Vagostabyl 50 mg + 45 mg + 50 mg + 10 mg drajeuri

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Biocodex

Codul ATC:

N07XX

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

50 mg + 45 mg + 50 mg + 10 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N40

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Biocodex, Franţa

Data de autorizare:

2015-05-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VAGOSTABYL DRAJEURI
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi Vagostabyl cu atenţie, pentru a obţine cele
mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Vagostabyl şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Vagostabyl
3.
Cum să utilizaţi Vagostabyl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vagostabyl
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VAGOSTABYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vagostabyl este o asociere de extracte din plante (păducel şi
roiniţă cu efect sedativ),
săruri de magneziu şi de calciu (care diminuează
hiperexcitabilitatea neuromusculară).
Vagostabyl este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru:
-tratamentul hiperexcitabilităţii cardiace (de exemplu în caz de
percepere exagerată a
bătăilor inimii - palpitaţii), în absenţa oricărei boli cardiace
diagnosticate;
-tratamentul simptomatic al stărilor de agitaţie psihică la adulţi
şi adolescenţi, în special
în cazurile de tulburări uşoare ale somnului.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VAGOSTABYL
NU UTILIZAŢI VAGOSTABYL
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la păducel, roiniţă, lactat
de calciu pentahidrat,
tiosulfat de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21728 din
01.06.2015
Anexa 1
AVEŢI G

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vagostabyl drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine extract hidroalcoolic uscat din frunză şi
floare de păducel
(_Crataegi folium cum flore_) 50 mg, extract hidroalcoolic uscat din
frunză de roiniţă
(_Melissae folium_) 45 mg, lactat de calciu pentahidrat 50 mg,
tiosulfat de magneziu 10
mg.
Excipient: lactoză anhidră 21,8 mg, zahăr 214,2 mg, galben
portocaliu S (E 110)
0,174 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Drajeuri
Drajeuri rotunde, de culoare portocalie.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Vagostabyl este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru:
-tratamentul hiperexcitabilităţii cardiace (de exemplu palpitaţii),
în absenţa oricărei
boli cardiace diagnosticate;
-tratamentul simptomatic al stărilor de agitaţie psihică la adulţi
şi adolescenţi, în
special în cazurile de tulburări uşoare ale somnului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată în caz de hiperexcitabilitate cardiacă este de 2
drajeuri Vagostabyl
de 1-3 ori pe zi, înainte de masă.
Pentru tratamentul tulburărilor uşoare ale somnului, doza
recomandată este de 2
drajeuri Vagostabyl la masa de seară şi 2 drajeuri înainte de
culcare.
Adolescenţi
Pentru tratamentul tulburărilor uşoare ale somnului, doza
recomandată este de 1
drajeu Vagostabyl la masa de seară şi 1 drajeu înainte de culcare.
Vagostabyl drajeuri nu este recomandat pentru utilizare în timpul
sarcinii, alăptării sau
la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.4 şi pct. ,,Sarcina şi
alăptarea”).
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21728 din
01.06.2015
Anexa 1
Pacientul trebuie să utilizeze acest medicament conform indicaţiilor
medicului curant,
care va exclude prezenţa unor afecţiuni severe ca şi cauză a
simptomelor, va stabili
durata tratamentului sau a curelor de tratament şi va face o
reevaluare clinică după
cel mult 6 lu