VACINA PNEUMOCÓCICA 10-VALENTE (CONJUGADA)

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

Disponibil de la:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

Codul ATC:

VACINAS

INN (nume internaţional):

STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

Zonă Terapeutică:

VACINAS

Rezumat produs:

SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML - 1106301300012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 12 FA VD TRANS X 0,5 ML - 1106301300020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML X 4 DOSES - 1106301300039 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 12 FA VD TRANS X 0,5 ML X 4 DOSES - 1106301300047 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2012-01-23

Prospect

BUL_PAC_VPN_17_1 / 4
doses
1/15
VACINA PNEUMOCÓCICA 10 VALENTE (CONJUGADA)
INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO-MANGUINHOS /
FIOCRUZ
SUSPENSÃO INJETÁVEL
1DOSE / 4DOSES
BUL_PAC_VPN_17_1 / 4
doses
2/15
Modelo texto de bula- paciente
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vacina pneumocócica 10-valente (conjugada)
APRESENTAÇÕES
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável para administração intramuscular.
Embalagens contendo:
10 e 12 frascos- ampola x 0,5mL
ou 10 e 12 frascos-ampola contendo 4 doses com 0,5mL cada dose
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
USO EXCLUSIVAMENTE INTRAMUSCULAR
USO PEDIÁTRICO (CRIANÇAS DE 6 SEMANAS A 5 ANOS DE IDADE).
COMPOSIÇÃO
Cada dose da vacina (0,5 mL) contém:
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 1 conjugado com 1,6
mcg de proteína D de Haemophilus
influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 4 conjugado com 5,1
mcg de proteína D de Haemophilus
influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 5 conjugado com 1 mcg
de proteína D de Haemophilus
influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 6B conjugado com 0,8
mcg de proteína D de Haemophilus
influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 7F conjugado com 1,1
mcg de proteína D de Haemophilus
influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 9V conjugado com 1,4
mcg de proteína D de Haemophilus
influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 14 conjugado com 1,4
mcg de proteína D de Haemophilus
influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 18C conjugado com 8
mcg de toxoide tetânico
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 19F conjugado com 5
mcg de toxoide diftérico
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 23F conjugado com 0,6
mcg de proteína D de Haemophilus
influenzae
Excipientes...............................................................q.s.p.
.........................................................................0,5
mL
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de alumínio e água para
injeção.
E

Caracteristicilor produsului

BUL_PRF_VPN_16_1 /
4 doses
1/23
VACINA PNEUMOCÓCICA 10 VALENTE (CONJUGADA)
INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO-MANGUINHOS /
FIOCRUZ
SUSPENSÃO INJETÁVEL
1DOSE/4 DOSES
BUL_PRF_VPN_16_1 /
4 doses
2/23
Modelo texto de bula- profissional de Saúde
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vacina pneumocócica 10-valente (conjugada)
APRESENTAÇÕES
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável para administração intramuscular.
Embalagens contendo:
10 e 12 frascos- ampola x 0,5mL
ou 10 e 12 frascos-ampola contendo 4 doses com 0,5mL cada dose
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
USO EXCLUSIVAMENTE INTRAMUSCULAR
USO PEDIÁTRICO (CRIANÇAS DE 6 SEMANAS A 5 ANOS DE IDADE).
COMPOSIÇÃO
Cada dose (0,5 mL) da vacina contém:
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 1 conjugado com 1,6
mcg de proteína D de Haemophilus influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 4 conjugado com 5,1
mcg de proteína D de Haemophilus influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 5 conjugado com 1 mcg
de proteína D de Haemophilus influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 6B conjugado com 0,8
mcg de proteína D de Haemophilus influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 7F conjugado com 1,1
mcg de proteína D de Haemophilus influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 9V conjugado com 1,4
mcg de proteína D de Haemophilus influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 14 conjugado com 1,4
mcg de proteína D de Haemophilus influenzae
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 18C conjugado com 8
mcg de toxoide tetânico
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 19F conjugado com 5
mcg de toxoide diftérico
Polissacarídeo de Streptococcus pneumoniae tipo 23F conjugado com 0,6
mcg de proteína D de Haemophilus influenzae
Excipientes...........................................................................................q.s.p..................................................................................0,5
mL
Excipientes apresentação 1 d