VÊNULA

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Descarcare Prospect (PIL)
19-04-2021

Ingredient activ:

hidrosmina

Disponibil de la:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Codul ATC:

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

INN (nume internaţional):

hidrosmina

Zonă Terapeutică:

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

Rezumat produs:

200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 30 - 1097402240012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 60 - 1097402240020 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 90 - 1097402240039 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL AL X 20 - 1097402240047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2014-08-04

Prospect

                                Biolab Sanus
VÊNULA
®
(Paciente) – 04/2021 – 1
VÊNULA
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
hidrosmina
Cápsula
200mg
Biolab Sanus
VÊNULA
®
(Paciente) – 04/2021 – 2
VÊNULA
®
hidrosmina
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES:
Cápsula de 200 mg em embalagem com 30 e 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:
VÊNULA
® 200 MG:
Cada cápsula contém:
hidrosmina.................................................. 200mg
Excipientes: estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES
AO
PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vênula
®
é indicado para melhorar a circulação das veias das pernas nos
sintomas de dor, sensação de
peso nas pernas, inchaço e varizes.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hidrosmina, principio ativo do Vênula
®
, é um fármaco que melhora o retorno do sangue das veias.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome este medicamento se você é hipersensível (alérgico) a
hidrosmina ou aos componentes da
fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser administrado somente pela via oral, para
evitar riscos desnecessários.
Não utilize este medicamento de forma prolongada sem a supervisão
médica.
Se você está grávida, possa estar ou tem a intenção de
engravidar, ou ainda se está amamentando,
consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
GRAVIDEZ:
o uso de Vênula
®
não é recomendado durante a gravidez, a menos que, na opinião do
médico,
os potenciais benefícios superem os possíveis riscos.
CATEGORIA DE RISCO C: ESTE
MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR
MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
LACTAÇÃO:
o
uso de Vênula® não é recomendado durante a amamentação.
Biolab Sanus
VÊNULA
®
(Paciente) – 04/2021 – 3
PEDIATRIA:
Não há informações sobre o uso da hidrosmina em crianças, deste
modo seu uso não é
recomendado.
CAPACIDADE DE DIRIGIR E OPERAR MÁQUINAS:
A influência de Vênula
®
sobre a capacidade de dirigir e
operar
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                Biolab Sanus
VÊNULA
®
(Profissional) – 04/2021 – 1
VÊNULA
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
hidrosmina
Cápsula
200mg
Biolab Sanus
VÊNULA
®
(Profissional) – 04/2021 – 2
VÊNULA
®
hidrosmina
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES:
Cápsula de 200 mg em embalagem com 30 e 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:
VÊNULA
®
200 MG:
Cada cápsula contém:
hidrosmina................................................... 200mg
Excipientes: estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE
SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Vênula
®
está indicado para o alívio dos sintomas relacionados à
insuficiência venosa periférica crônica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Latorre e seus colaboradores realizaram um estudo com o objetivo de
avaliar a ação terapêutica da hidrosmina em 26 pacientes com
diferentes síndromes vasculares, incluindo insuficiência venosa
crônica. Os pacientes foram tratados com uma cápsuIa de 200 mg de
hidrosmina, três vezes ao dia, durante um período de 60 dias. Os
exames realizados para acompanhamento dos pacientes foram:
exame físico, exame vascular periférico e exames hemodinâmicos
funcionais (Doppler, capilaroscopia, entre outros). Além disso,
para a avaliação dos sintomas (subjetivos), foi usada uma escala
analógica de 4 pontos (de 0 a 3) conforme a intensidade do sintoma.
Os resultados clínico-terapêuticos demostraram melhora significativa
(p < 0,05) com tendência clara para a normalização ou
melhoria
dos
sinais
subjetivos
como:
parestesias,
sensação
de
peso
nas
pernas
e
cãibras.
Embora
muitos
dos
parâmetros
comprovados (eletrocardiograma, Doppler, pletismografia) não
apresentaram alteração, observou-se uma melhora com tendência
para a normalização nos casos de pacientes com distúrbio funcional
que implicavam mudança de PO2 transcutânea e quando
complicações dérmicas secundárias à estase venulo-capilar da
insuficiência venosa crônica estavam envolvidas. Os autores
concluíram que hidrosmina é segura, eficaz e aprese
                                
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