Utrogestan 200 mg capsule moi

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amoxicillinum forma

Disponibil de la:

Laboratoires Besins International

Codul ATC:

G03DA04

INN (nume internaţional):

Progesteronum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

capsule moi

Unități în pachet:

N7x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Besins Manufacturing Belgium, Belgia; Cyndea Pharma SL, Spania

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3874/2003/01;
5624/2005/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
UTROGESTAN 100 MG
Capsule moi, 100 mg
UTROGESTAN 200 MG
Capsule moi, 200 mg
CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE UTILIZA MEDICAMENTUL.
Acest prospect conţine
informaţii importante pentru tratamentul dumneavoastră.
Dacă aveţi întrebări sau nelămuriri, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal şi nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca şi
dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să doriţi să-l recitiţi.
COMPOZIŢIE
_Utrogestan 100 mg _
O capsulă moale conţine progesteron 100 mg şi excipienţi:
_conţinutul capsulei_ - ulei de floarea-
soarelui, lecitină din soia, _capsula_ - gelatină, glicerol, dioxid
de titan (E 171).
_ _
_Utrogestan 200 mg _
O capsulă moale conţine progesteron 200 mg şi excipienţi:
conţinutul capsulei - ulei de floarea-
soarelui, lecitină din soia, capsula - gelatină, glicerol, dioxid de
titan (E 171).
1. CE ESTE _UTROGESTAN_, CAPSULE MOI PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ SAU
VAGINALĂ ŞI ÎN CE
CAZURI SE UTILIZEAZĂ ?
Acest medicament reprezintă un tratament hormonal progestativ.
Este indicat în afecţiunile legate de insuficienţa secreţiei de
progesteron.
ADMINISTRARE PE CALE ORALĂ:
- cicluri neregulate datorate unor tulburări de ovulaţie;
- sindrom premenstrual;
- dureri sau afecţiuni benigne ale sânilor;
- hemoragii (datorate unor fibroame);
- menopauză (asociat tratamentului estrogenic).
ADMINISTRARE PE CALE VAGINALĂ pentru a ajuta sarcina, în special:
- în cazul avorturilor habituale (repetitive);
- în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV).
Pentru toate celelalte indicaţii ale tratamentului cu progesteron,
în cazul apariţiei de reacţii
adverse (somnolenţă, ameţeli după administrarea pe cale orală),
administrarea pe cale vaginală
reprezintă o alternativă la administrarea pe cale orală

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3874/2003/01;
5624/2005/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
UTROGESTAN 100 MG
UTROGESTAN 200 MG
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Utrogestan 100 mg _
O capsulă moale conţine progesteron 100 mg.
_Utrogestan 200 mg _
O capsulă moale conţine progesteron 200 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Administrare orală_
Tulburări datorate unei insuficienţe a secreţiei de progesteron:
- cicluri neregulate, datorate unor tulburări de ovulaţie (cicluri
anovulatorii sau anovulaţie);
- sindrom premenstrual;
- mastopatii benigne;
- pre-menopauză.
De
asemenea,
este
indicat
în
tratamentul
de
substituţie
hormonală
la
menopauză
(asociat
tratamentului estrogenic).
_Administrare vaginală_
- substituţie progesteronică în insuficienţa de secreţie
ovariană sau în insuficienţa totală de
secreţie a progesteronului la femeile ovarioprive (programe de donare
de ovocite);
- suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de Fecundare In
Vitro (FIV);
- suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau
induse, în caz de reducere a
fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară, în special
prin cicluri anovulatorii;
- în caz de ameninţare de avort sau de prevenire a avorturilor
habituale prin insuficienţă de
secreţie luteală, până în săptămâna 12 de sarcină.
Pentru
toate
celelalte
indicaţii
ale
progesteronului,
în
cazul
apariţiei
de
reacţii
adverse
(somnolenţă după administrarea pe cale orală), administrarea pe
cale vaginală reprezintă o
alternativă la calea orală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată trebuie respectată strict, pentru toate
indicaţiile terapeutice.
În toate cazurile, indiferent de indicaţia terapeutică sau calea de
administrare (orală sau vaginală),
doza pentru o dată nu trebuie să depăşească 200 mg progesteron.
_A