URSOVEF 750 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

ursodeoksikolik asit

Disponibil de la:

VEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

A05AA02

INN (nume internaţional):

acid ursodeoksikolik

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1 / 8
KULLANMA TAL
İ
MATI
URSOVEF 750 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 750 mg ursodeoksikolik asit (Tavuk, koyun veya
sığır safrasından elde
edilen Ursodeoksikolik asit) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Povidon K30, mikrokristalin selüloz, krospovidon, talk, magnezyum
stearat, Opadry II
White 85F18422 (Polivinil alkol, Polietilen glikol (Makrogol),
Titanyum dioksit, Talk).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_URSOVEF _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_URSOVEF’I _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_URSOVEF _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_URSOVEF’IN _
_SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
URSOVEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
URSOVEF, beyaz renkli, oblong (dikdörtgen şeklinde), bikonveks (iki
yüzü dış bükey), tek
tarafı çentikli film kaplı tablettir. Her bir kutu 30 veya 100
tablet içerir.
URSOVEF’in etkin maddesi olan ursodeoksikolik asit (Tavuk, koyun
veya sığır safrasından
elde edilen Ursodeoksikolik asit), doğal olarak üretilen bir safra
asidi olup, insan safrasında az
miktarda bulunur.
URSOVEF, “Safra bileşim ve akımını etkileyen ilaçlar” diye
adlandırılan ve “gastrointestinal
(sindirim sistemi ile ilgili)” grubuna dahil bir ilaçtır.
2 / 8
URSOVEF, aşağıdak

Caracteristicilor produsului

1
/
9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
URSOVEF 750 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
750
mg
Ursodeoksikolik
asit
(Tavuk,
koyun
veya
sığır
safrasından
elde
edilen
Ursodeoksikolik asit)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, bikonveks, tek tarafı çentikli film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Dekompanse karaciğer sirozunun olmadığı durumlarda primer biliyer
sirozun (primer
biliyer kolanjit) tedavisinde,
•
Safra taşı bulunmasına rağmen, safra kesesi fonksiyonlarının
devam ettiği hastalarda, çapı
15 mm’den küçük ve X-ışını görüntülerinde gölgeli olmayan
(radiolucent) kolesterol safra
taşlarının eritilmesinde,
•
Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz
profilaksisinde,
•
Gebeliğin intrahepatik kolestazında
•
Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Farklı endikasyonlar için önerilen günlük dozlar şunlardır:
•
Primer biliyer sirozun (PBS) tedavisinde:
Günlük dozaj 14±2 mg ursodeoksikolik asit/kg (vücut ağırlığı)
(2-4 eşit bölünmüş dozlarda
veya tek seferde)
•
Kolesterol safra taşlarının eritilmesinde:
10 mg/kg/gün ursodeoksikolik asit (Akşamları yatmadan önce veya
tek seferde)
•
Karaciğer nakli yapılmış hastalarda safra taşı/kolestaz
profilaksisinde:
10-15 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde)
•
Gebeliğin intrahepatik kolestazında
10-20 mg/kg/gün (2-4 eşit bölünmüş dozlarda veya tek seferde)
•
Kistik fibroz ile ilişkili hepatobiliyer hastalıkların tedavisinde:
6 yaş üzeri çocuklar ve erişkinlerde 20 mg/kg/gün (2-3 eşit
bölünmüş dozlarda veya tek
seferde) gerektiğinde 30 mg/kg/gün’e çıkartılabilir.
- Yutma zorluğu olan hastalarda süspansiyon formu kullanılabilir.
2
/
9
UYGULAMA SIKLIĞI V