Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ursodeoksicholio rūgštis
PRO. MED. CS Praha a.s.
A05B;A05AA02
Ursodeoxycholic acid
250 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
LIVER THERAPY, LIPOTROPICS;Ursodeoxycholic acid
Perregistruotas
2002-03-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI URSOSAN 250 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Ursodeoksicholio rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytąs), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ursosan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ursosan 3. Kaip vartoti Ursosan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ursosan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA URSOSAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Ursosan kapsulių medžiaga yra ursodeoksicholio rūgštis. Tai yra natūraliai organizme susidaranti tulžies rūgštis, kurios nedidelis kiekis aptinkamas žmogaus tulžyje. Ursosan kapsulių yra vartojama: - cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimui; akmenys turi būti laidūs spinduliams (nematomi rentgenologinio tyrimo metu) ir ne daugiau kaip 15 mm skersmens; tulžies pūslės veikla dėl susidariusių akmenų turi būti nesutrikusi; - grįžtamo tulžies tekėjimo (refliukso) sukelto skrandžio gleivinės uždegimo gydymui; - simptominiam pirminės bilijinės (tulžinės kepenų) cirozės gydymui (pirminė bilijinė kepenų cirozė yra su kepenų ciroze susijęs lėtinis uždegimas, apėmęs tulžies latakus), jei cirozė nedekompensuota (tai yra sunki kepenų liga, kurios metu nepažeistas kepenų audinys jau negali kompensuoti pablogėjusios kepenų funkcijos). VAIKAMS IR PAAUGLIAMS Cistinės fibrozės sukeltų tulžies pūslės ir kepenų sutrikimų gydymas 6 metų ir jaunesniems kaip 18 metų vaikams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJA Citiți documentul complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS URSOSAN 250 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra 250 mg ursodeoksicholio rūgšties. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Baltos kapsulės, užpildytos baltomis granulėmis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimas tuo atveju, kai tulžies pūslės akmenų šešėliai nėra matomi rentgeno nuotraukose ir yra ne didesni kaip 15 mm skersmens, o tulžies pūslės veikla dėl susidariusių akmenų nėra sutrikusi. Tulžies refliukso sukelto skrandžio gleivinės uždegimo gydymas. Simptominis pirminės bilijinės kepenų cirozės gydymas, jei ji yra ne dekompensuota. Vaikų populiacija Su cistine fibroze susijusių kepenų ir tulžies pūslės funkcijos sutrikimų gydymas 6 metų ir jaunesniems kaip 18 metų vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Cholesterolinių tulžies akmenų tirpdymui ir tulžies sutirštėjimo padarinių gydymui rekomenduojama kasdien vartoti po 2-5 kapsules (500-1250 mg), priklausomai nuo kūno svorio (10 mg/kg/dieną). Visą dozę reikia išgerti vienu kartu vakare prieš miegą. Kūno svoris Ursodeoksicholio rūgštis Kapsulių kiekis Iki 60 kg 500 mg 2 60- 80 kg 750 mg 3 80- 100 kg 1000 mg 4 Daugiau kaip 100 kg 1250 mg 5 Gydymo laikotarpis ir efektyvumas priklauso nuo tulžies akmenų dydžio, nuo bendradarbiavimo su pacientu ir gali svyruoti nuo pusės iki 2 metų. Jeigu per vienerius metus gydymo akmenys nemažėja, toliau tęsti gydymo nerekomenduojama. Pirmuosius tris gydymo mėnesius būtina kas 4 savaites tikrinti serumo transaminazių kiekį. Jeigu jų kiekis patologiškai padidėja, rekomenduojama laikinai sumažinti Ursosan dozę. Gydymo veiksmingumą reikia vertinti kas 6 mėnesius, atliekant ultragarsinį arba rentgenologinį tyrimą. Šiuos tyrimus būtina atlikti, kad būtų išaiškinta, ar akmenys nesukalkėjo. Akmen Citiți documentul complet