Ursomutin 12,5 % wässrige Lösung

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Tiamulinhydrogenfumarat

Disponibil de la:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

Codul ATC:

QJ01XX92

INN (nume internaţional):

Tiamulin hydrogen fumarate

Forma farmaceutică:

Lösung zum Eingeben

Compoziție:

Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 12,5 Gramm

Grupul Terapeutică:

Huhn; Truthuhn; Schwein

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2005-12-16

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARISTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ursomutin 12,5% wässrige Lösung für Schweine, Hühner, Puten zum
Eingeben über
das Trinkwasser
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Tiamulinfumarat
125,0 mg
(entsprechend 101 mg Tiamulin)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) 0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) 0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein, Huhn, Pute
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Therapie und Metaphylaxe folgender durch Tiamulin-empfindliche
Erreger
hervorgerufene Infektionskrankheiten:
Schwein:
- Dysenterie (verursacht durch Brachyspira hyodysenteriae)
- Porcine Colon Spirochaetose (PCS) (verursacht durch B.
pilosicoli)
- Porcine Proliferative Enteropathie (PPE) / Ileitis (verursacht
durch Lawsonia intracellularis)
-
Enzootische Pneumonie und deren Sekundärinfektionen (verursacht
durch Mycoplasma (M.) hyopneumoniae, M. hyorhinis, Pasteurella
spp.)
- Pleuropneumonie (verursacht durch Actinobacillus
pleuropneumoniae)
Huhn
:
-Chronic Respiratory Disease (CRD, Mykoplasmenpneumonie)
-infektiöse Sinusitis und infektiöse Synovitis.
Pute:
-Chronic Respiratory Disease (CRD, Mykoplasmenpneumonie)
-infektiöse Sinusitis und infektiöse Synovitis.
Der metaphylaktische Einsatz ist auf Problembestände mit bekannter
Ätiologie zu
beschränken.
2
Vor der metaphylaktischen Anwendung von Ursomutin 12,5% wässrige
Lösung ist
sicherzustellen, dass die oben genannten Erreger im Bestand vorhanden
sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach
der Behan