UROTROL NEO 4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponibil de la:

ALMIRALL S.A.

Codul ATC:

G04BD07

INN (nume internaţional):

TOLTERODINE TARTRATO

Dozare:

4 mg

Forma farmaceutică:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Compoziție:

TOLTERODINA TARTRATO 4 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Tolterodina

Rezumat produs:

UROTROL NEO 4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 14 x 2 cápsulas Autorizado 30/11/2005 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2001-10-24

Prospect

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
UROTROL NEO 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
tartrato de tolterodina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Urotrol Neo y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Urotrol Neo.
3.
Cómo tomar Urotrol Neo.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Urotrol Neo.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES UROTROL NEO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Urotrol Neo es tolterodina. Tolterodina es un
fármaco que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimuscarínicos.
Urotrol Neo se utiliza para el tratamiento de los síntomas del
síndrome de vejiga hiperactiva. Si usted tiene
el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:

no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria

siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número de
veces que orina durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR UROTROL NEO
NO TOME UROTROL NEO SI

Es alérgico (hipersensible) a tolterodina o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

No es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención urinaria)

Padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de campo
de visión, que no está siendo tratada de forma adecuada)

Padece miastenia gravis (excesiva debi

Caracteristicilor produsului

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Urotrol Neo 4 mg, cápsulas duras de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato de
tolterodina que corresponde a 2,74 mg
de tolterodina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula de liberación prolongada de 4 mg contiene un máximo de
123,07 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son de color
azul con impresiones en color blanco
(símbolo y 4).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede
producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo ancianos): _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de efectos adversos
molestos, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
_ _
_Población pediátrica: _
No se ha demostrado la eficacia de Urotrol Neo en niños (ver sección
5.1). Por tanto, no se recomienda el
uso de Urotrol Neo en niños.
Forma de administración
Las cápsulas de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
Después de 2-3 meses de tratamiento deberá evaluarse el efecto del
mismo (ver sección 5.1).
2 de 10
4.3. CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en pacientes con:

Retención urinaria.

Glaucoma de ángulo estrecho no controlado.

Miastenia gravis.

Hipersensibilidad conocida a tolterodina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección