Uro-Vaxom 6 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Escherichia coli

Disponibil de la:

Astellas Pharma Europe B.V.

Codul ATC:

G04BX

INN (nume internaţional):

Escherichia coli

Dozare:

6 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

OM Pharma SA, Elveţia

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
URO-VAXOM 6 MG CAPSULE
_Lizat bacterian de Escherichia coli _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Uro-Vaxom 6 mg capsuleşi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Uro-Vaxom 6 mg capsule
3.
Cum să luaţi Uro-Vaxom 6 mg capsule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Uro-Vaxom 6 mg capsule
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE URO-VAXOM 6 MG CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uro-Vaxom
este
un
medicament
ce
conține
lizate
de
bacterii
şi
ajută
corpul
dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor tractului urinar.
Uro-Vaxom este utilizat pentru tratamentul şi prevenirea infecţiilor
care apar repetat
(recidivante) de la nivelul tractului urinar sau pentru tratamentul
complex, în sociere cu
antibiotice sau antiseptice urinare prescrise de către medicul
dumneavoastră.
Infecţiile tractului urinar sunt în principal cauzate de o bacterie
denumită _Escherichia _
_coli_. Aceste infecţii sunt asociate cu semne neplăcute cum sunt:
febră, usturimi, senzaţie
de arsuri la urinare, urinare frecventă, nevoia imperioasă de a
urina şi/sau dureri la
nivelul pubisului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI URO-VAXOM 6 MG CAPSULE
N

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Uro-Vaxom 6 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine 60 mg liofilizat OM-89 echivalent cu 6 mg lizat
bacterian de
_Escherichia coli_ liofilizat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase, mărimea nr. 3, căpăcelul de culoare portocalie
opacă și corpul de
culoare galbenă opacă. Conținutul capsulelor: pulbere de culoare
slab bej.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Uro-Vaxom este indicat pentru:
-
prevenirea infecțiilor recurente ale tractului urinar inferior;
-
asocierea cu alte medicamente pentru tratamentul infecțiilor acute
ale tractului
urinar;
-
tratamentul infecțiilor recurente și cronice ale tractului urinar.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Tratamentul profilactic și/sau de bază:_ câte 1 capsulă pe zi,
dimineaţa, pe stomacul
gol, timp de 90 zile consecutive (3 luni).
_În asociere cu alte medicamente:_ câte 1 capsulă pe zi,
dimineaţa, pe stomacul gol, în
asociere cu tratamentul antibacterian convențional, până la
remisiunea simptomelor,
dar nu mai puţin de 10 zile consecutive.
_ _
_Pentru stimularea sistemului imunitar al organismului: _câte 1
capsulă pe zi timp de 10
zile pe lună, trei luni consecutiv, ca terapie periodică. Dacă este
necesar, tratamentul
poate fi prelungit.
_Administrarea la pacienții pediatrici _
Siguranța și eficacitatea Uro-Vaxom nu au fost studiate la copiii cu
vârsta sub 4 ani.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii menționați la
punctul 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
În cazul
reacțiilor cutanate, febră sau apariția unui edem, tratamentul
trebuie
întrerupt deoarece acestea pot constitui reacții alergice.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Agenții imunosupresori pot reduce sau suprima complet efectul
medicamentului.
Până în prezent nu au fost determinat