Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
fosfomütsiin
Zambon S.p.A.
J01XX01
fosfomütsiin
3g 2TK; 3g 1TK
suukaudse lahuse graanulid kotikeses
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE URIDOZ_ _3 G SUUKAUDSE LAHUSE GRAANULID KOTIKESES fosfomütsiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Uridoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Uridoz’i võtmist 3. Kuidas Uridoz’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Uridoz’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON URIDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Uridoz sisaldab toimeainet fosfomütsiin (fosfomütsiintrometamoolina). See on antibiootikum, mis hävitab nakkusi põhjustavaid baktereid. Uridoz’i kasutatakse tüsistumata kusepõie infektsioonide raviks naistel ja tütarlastel. Uridoz’i kasutatakse profülaktiliseks antibiootikumraviks eesnäärme transrektaalse biopsia korral täiskasvanud meestel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE URIDOZ’I VÕTMIST URIDOZ’I EI TOHI VÕTTA - kui olete fosfomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Uridoz’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb üks järgmistest häiretest. - püsiv põiepõletik, - varem on esinenud kõhulahtisus pärast mis tahes teiste antibiootikumide võtmist. Seisundid, mida tuleb tähele panna Uridoz võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Nendeks on allergilised reaktsioonid ja jämesoolepõletik. Probleemide tekkeriski vähendamiseks peate selle ravimi võtmisel tähele panema teatud sümptome. Vt lõik 4 “Tõsised kõrvaltoimed”. LAPSED JA NOORUKID Ärge andke seda ravim Citiți documentul complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Uridoz _ _ 3 g suukaudse lahuse graanulid kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab fosfomütsiintrometamooli, mis vastab 3 g fosfomütsiinile. INN. _Fosfomycinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab 2,2 g sahharoosi ja sulfiteid (< 0,002 mg), vt lõik 4.4. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse graanulid kotikeses. _ _ Valged graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Uridoz _ _ on näidustatud (vt lõik 5.1): - ägeda ja tüsistumata tsüstiidi ravi naistel ja teismelistel tütarlastel; - perioperatiivse profülaktika antibiootikum transrektaalse eesnäärme biopsia korral täiskasvanud meestel. Antibakteriaalsete ainete määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Äge tüsistumata tsüstiit naistel ja tütarlastel (> 12-aastased): _ 3 g fosfomütsiini üks kord. _Perioperatiivse profülaktika antibiootikum transrektaalse eesnäärme biopsia korral: _ 3 g fosfomütsiini 3 tundi enne protseduuri ja 3 g fosfomütsiini 24 tundi pärast protseduuri. _Neerukahjustus _ Uridoz’i _ _ kasutamine ei ole soovitatav neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min, vt lõik 5.2). _Lapsed _ Uridoz’i _ _ ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole tõestatud. Manustamisviis Suukaudne. 2 Ägeda tüsistumata tsüstiidi näidustuse korral naistel ja tütarlastel tuleb seda võtta tühja kõhuga (ligikaudu 2…3 tundi enne või 2…3 tundi pärast sööki), soovitatavalt enne magama heitmist ja pärast põie tühjendamist. Annus tuleb lahustada klaasis vees ja võtta kohe pärast valmistamist. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Ülitundlikkusreaktsioonid Ravi ajal fosfomütsiiniga võivad esineda tõsised ja mõnikord surmaga lõppe Citiți documentul complet