URBANIL

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

CLOBAZAM

Disponibil de la:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Codul ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (nume internaţional):

CLOBAZAM

Zonă Terapeutică:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Rezumat produs:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20   - 1832603060018 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT FR VD TRANS X 20 - 1832603060026 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20 - 1832603060034 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20 - 1832603060042 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832603060050 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832603060069 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832603060077 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2019-06-03

Prospect

URBANIL
®
(CLOBAZAM)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
10 MG E 20 MG
1
URBANIL
®
clobazam
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 10 mg: embalagem com 20.
Comprimidos 20 mg: embalagem com 20.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
URBANIL 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de clobazam.
URBANIL 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de clobazam.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio e dióxido de silício.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Estados de ansiedade aguda e crônica que podem produzir os seguintes
sintomas em particular: ansiedade, tensão,
inquietação,
excitação,
irritabilidade,
distúrbios
do
sono
por
causas
emocionais,
distúrbios
psicovegetativos
e
psicossomáticos (por exemplo, na área cardiovascular ou
gastrintestinal) e instabilidade emocional.
Em pacientes com depressão ou ansiedade associada à depressão,
URBANIL deve ser utilizado apenas associado a um
tratamento concomitante adequado. O uso de benzodiazepínicos (como
URBANIL) isoladamente, pode precipitar o
suicídio nesses pacientes.
Em pacientes com esquizofrenia ou outras doenças psicóticas, o uso
de benzodiazepínicos é recomendado apenas como
adjuvante, isto é, não para tratamento primário.
Antes de iniciar o tratamento dos estados de ansiedade associados com
instabilidade emocional, deve ser determinado se o
paciente sofre de distúrbios depressivos que requeiram tratamento
especial ou adicional.
Nos casos de distúrbios psicovegetativos e psicossomáticos,
restringe-se aos casos em que não haja causas orgânicas
diagnosticada (ausência de problemas cardíacos, gastrointestinal,
respiratório ou urinário. A possibilidade de uma causa
orgânica deve ser investigada.
URBANIL
também
é
indicado
para
terapia
adjuvante
nos
casos
de
pacientes
com
epilepsia,
não
adequadamente
controlados, com o uso de anticonvulsivantes em monoterapia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
URBANIL
tem ação ansiolítica (auxiliar no tratamento da ansiedade) e
tranquil

Caracteristicilor produsului

URBANIL
®
(CLOBAZAM)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
10 MG E 20 MG
1
URBANIL
®
clobazam
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 10 mg: embalagem com 20.
Comprimidos 20 mg: embalagem com 20.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
URBANIL 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de clobazam.
URBANIL 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de clobazam.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio e dióxido de silício.
1. INDICAÇÕES
Estados de ansiedade aguda e crônica que podem produzir os seguintes
sintomas em particular: ansiedade, tensão,
inquietação,
excitação,
irritabilidade,
distúrbios
do
sono
por
causas
emocionais,
distúrbios
psicovegetativos
e
psicossomáticos (por exemplo, na área cardiovascular ou
gastrintestinal) e instabilidade emocional.
Em pacientes com depressão ou ansiedade associada à depressão,
URBANIL deve ser utilizado apenas associado a um
tratamento concomitante adequado. O uso de benzodiazepínicos (como
URBANIL) isoladamente, pode precipitar o
suicídio nesses pacientes.
Em pacientes com esquizofrenia ou outras doenças psicóticas, o uso
de benzodiazepínicos é recomendado apenas como
adjuvante, isto é, não para tratamento primário.
Antes de iniciar o tratamento dos estados de ansiedade associados com
instabilidade emocional, deve ser determinado se o
paciente sofre de distúrbios depressivos que requeiram um tratamento
diferente ou adicional.
Nos casos de distúrbios psicovegetativos e psicossomáticos,
restringe-se aos casos em que não haja causas orgânicas
diagnosticada (ausência de problemas cardíacos, gastrinstestinal,
respiratório ou urinário. A possibilidade de uma causa
orgânica deve ser investigada.
URBANIL
também
é
indicado
para
terapia
adjuvante
nos
casos
de
pacientes
com
epilepsia,
não
adequadamente
controlados, com o uso de anticonvulsivantes em monoterapia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O clobazam é um benzodiazepínico com ação ansiolítica e
anticonvulsivante.
Estudos com o clobazam em pacie