Uperio™ 49 mg/51 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sacubitrilum + Enalaprilum

Disponibil de la:

Novartis Pharma Services AG

Codul ATC:

C09DX04

INN (nume internaţional):

Sacubitrilum + Valsartanum

Dozare:

49 mg/51 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Novartis Pharma Stein AG, Elveţia; Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd., Singapore; Novartis Farma S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

_ _
1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
UPERIO 24 MG/26 MG COMPRIMATE FILMATE
UPERIO 49 MG/51 MG COMPRIMATE FILMATE
UPERIO 97 MG/103 MG COMPRIMATE FILMATE
sacubitril/valsartan
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Uperio şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Uperio
3.
Cum să luaţi Uperio
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Uperio
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE UPERIO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uperio
este
un
medicament
cunoscut
ca
fiind
un
inhibitor
al
receptorului
angiotensinei
și
neprilizinei. Acesta se disociază în două substanțe active,
sacubitril și valsartan.
Uperio este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă
cardiacă de lungă durată la adulţi.
Acest tip de insuficienţă cardiacă apare atunci când inima este
slăbită şi nu poate pompa suficient
sânge la plămâni şi restul organismului. Cele mai frecvente
simptome ale insuficie

Caracteristicilor produsului

_ _
1
AREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii
sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi
pct. 4.8 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Uperio 24 mg/26 mg comprimate filmate
Uperio 49 mg/51 mg mg comprimate filmate
Uperio 97 mg/103 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Uperio 24 mg/26 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine sacubitril 24,3 mg şi valsartan
25,7 mg (sub formă de complex de
săruri de sodiu sacubitril valsartan).
Uperio 49 mg/51 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine sacubitril 48,6 mg şi valsartan
51,4 mg (sub formă de complex de
săruri de sodiu sacubitril valsartan).
Uperio 97 mg/103 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine sacubitril 97,2 mg şi valsartan
102,8 mg (sub formă de complex
de săruri de sodiu sacubitril valsartan).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate (comprimat)
Uperio 24 mg/26 mg comprimate filmate
Comprimat filmat, biconvex, ovaloid, cu margini teşite, de culoare
alb-violetă, fără linie mediană,
inscripţionat cu „NVR” pe o parte şi „LZ” pe cealaltă
parte. Dimensiunile aproximative ale
comprimatului 13,1 mm x 5,2 mm.
Uperio 49 mg/51 mg comprimate filmate
Comprimat filmat, biconvex, ovaloid, cu margini teşite, de culoare
galben pal, fără linie mediană,
inscripţionat cu „NVR” pe o parte şi „L1” pe cealaltă
parte. Dimensiunile aproximative ale
comprimatului 13,1 mm x 5,2 mm.
Uperio 97 mg/103 mg comprimate filmate
Comprimat filmat, biconvex, ovaloid, cu margini teşite, de culoare
roz pal, fără linie mediană,
inscripţionat cu „NVR” pe o parte şi „L11” pe cealaltă
parte. Dimensiunile aproximative ale
comprimatului 15,1 mm x 6,0 mm.
4.