UNILAT 50 micrograme/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LATANOPROSTUM

Disponibil de la:

UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA

Codul ATC:

S01EE01

INN (nume internaţional):

LATANOPROSTUM

Dozare:

50micrograme/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA

Grupul Terapeutică:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Rezumat produs:

7429/2015/02 Cutie cu 3 flac. cu picurator PE x 2,5 ml pic. oft., sol.; 7429/2015/01 Cutie cu 1 flac. cu picurator PE x 2,5 ml pic. oft., sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7429/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
UNILAT 50 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
Latanoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI
1.
Ce este UNILAT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi îainte să utilizaţi UNILAT
3.
Cum să utilizaţi UNILAT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează UNILAT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE UNILAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
UNILAT face parte din categoria medicamentelor cunoscute ca analogi de
prostaglandine. Acționează
prin creșterea eliminarii naturale a fluidului din ochi în
circulația sanguină.
UNILAT se foloseşte pentru tratarea glaucomului cu unghi deschis și
hipertensiunii oculare. Aceste
afecțiuni sunt legate de creșterea presiunii oculare, care vă pot
afecta vederea.
UNILAT este utilizat, de asemenea, în tratamentul presiunii
intraoculare crescute şi glaucomului la
copii sau sugari de orice vârstă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎAINTE SĂ UTILIZAŢI UNILAT
UNILAT se poate utiliza de adulți, bărbați și femei (inclusiv
vârstnici) şi la copii de la naştere până la
vârsta de 18 ani. UNILAT nu a fost testat pentru copii născuţi
înainte de termen (cu vârsta gestaţională
mai mică de 36 de săptămân

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7429/2015/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
UNILAT 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml de soluţie conţine latanoprost 50 micrograme
O picătură conţine aproximativ 1,5 micrograme latanoprost
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu, soluţie (0,20
mg pe ml)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţia este limpede, incoloră, practic fără particule, cu pH de
aproximativ 6,6 și osmolalitatea
aproximativă 288 mOsmol/Kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţii cu glaucom cu
unghi deschis şi hipertensiune
intraoculară.
Reducerea presiunii intraoculare crescute la copii şi adolescenţi cu
glaucom şi hipertensiune
intraoculară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie
ADULŢI (INCLUSIV VÂRSTNICI) :
Terapia recomadată este de o picătură pe zi, în ochiul afectat.
Efectul optim se obține când UNILAT
este administrat seara.
Nu se va depăși doza de o picatură zilnic deoarece s-a dovedit că
la administrări mai frecvente scade
efectul hipotensor ocular.
În cazul în care o doză a fost omisă se va relua tratamentul cu
doza următoare.
Pentru a reduce posibilitatea absorbţiei sistemice se recomandă
compresia sacului lacrimal în unghiul
intern ocular pentru un minut, imediat după instilarea fiecărei
picături.
Lentilele de contact trebuie îndepartate înainte de administrarea
picăturilor şi pot fi reaplicate după 15
minute.
Dacă sunt folosite mai multe medicamente sub formă de picături
oftalmice acestea trebuie adminstrate
la un interval de cel puţin 5 minute.
2
COPII ŞI ADOLESCENŢI:
Unilat picături oftalmice poate fi utilizat la copii şi
adolescenţi, utilizând aceleaşi doze ca la adulţi. Nu
sunt date disponibile la copii născuţi prematu