Unidox Solutab 100 mg comprimate dispersabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tetracyclinum

Disponibil de la:

Astellas Pharma Europe B.V.

Codul ATC:

J01AA02

INN (nume internaţional):

Doxycyclinum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate dispersabile

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

ZiO-Zdorovie SAÎ, Rusia

Data de autorizare:

2017-10-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
UNIDOX SOLUTAB 100 MG COMPRIMATE DIPERSABILE
Doxiciclină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Unidox Solutab şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Unidox Solutab
3.
Cum să utilizați Unidox Solutab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Unidox Solutab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE UNIDOX SOLUTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Unidox
Solutab
este
indicat
pentru
tratamentul
infecțiilor
cauzate
de
bacterii
sensibile
la
doxiciclină, la adulți și copii cu vârsta peste 8 ani.
Unidox Solutab este utilizat pentru tratamentul infecțiilor tractului
respirator, tractului urinar,
infecțiilor organelor genitale, infecțiilor ochilor sau a tractului
gastrointestinal, dacă acestea sunt
cauzate de bacterii sensibile la doxiciclină. De asemenea, acest
medicament poate fi indicat pentru
tratamentul coșurilor (acneei) (la odolescenți), infecțiilor
însoțite de simptome asemănătoare gripei
(febrei Q, rickettsiozei/tifosului, malariei) sau pentru prevenirea
malariei.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI UNIDOX SOLUTAB
NU UTILIZAȚI UNIDOX SOLUTAB:
-
dacă
sunteți
alergic
(hipersensibil)
la
oricare
dintre
substanțele
din
compoziția
acestui
medicament, en

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Unidox Solutab 100 mg comprimate dispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat dispersabil Unidox Solutab conţine doxiciclină
monohidrat echivalent cu 100
mg doxiciclină.
_Excipient(i) cu acțiune cunoscută:_ lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate dispersabile
_Descriere:_ comprimate rotunde, biconvexe, gravate cu „173” pe o
parte şi incizie pe cealaltă parte a
comprimatului. Comprimatele sunt de culoare galbenă deschisă, cu
diametrul aproximativ de 8,8
mm și înălțimea de 4,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Doxiciclina este indicată la adulți și copii pentru tratamentul
infecțiilor indicate mai jos (vezi pct.
4.2, 4.3 și 5.1):
-
pneumonie comunitară de gravitate ușoară, inclusiv infecții
cauzate de următorii agenți patogeni
atipici:
_Chlamydia _
_(Chlamydophila) _
_pneumoniae_,
_Mycoplasma _
_pneumoniae _
_și _
_Chlamydia _
_(Chlamydophila) psittaci;_
-
exacerbări acute ale bronșitei cronice;
-
infecții endocervicale sau uretrită necomplicată la adulți cauzate
de _Chlamydia trachomatis;_
-
limfogranulomatoză veneriană (LGV) incluzând proctocolită cauzată
de _Chlamydia trachomatis;_
-
acnee;
-
uretrită non-gonococică cauzată de _Ureaplasma urealyticum_ și
_Mycoplasma genitalium;_
-
sifilis cauzat de _Treponema pallidum;_
-
infecțiile gastrointestinale cauzate de _Vibrio cholerae_ (holeră);
-
boala Lyme (borelioză);
-
leptospiroză;
-
bruceloză cauzată de _Brucella spp.;_
-
febra Q cauzată de _Coxiella burnetti;_
-
rickettsioze;
-
pasteureloză;
-
antrax;
2
-
infecții oftalmice cauzate de _Chlamydia trachomatis (trahom);_
-
malarie cauzată de _P. falciparum_ rezistentă la clorochine;
-
profilaxia malariei.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _
Doz