UNICLOPHEN 1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

UNIMED PHARMA LTD. - SLOVACIA

Codul ATC:

S01BC03

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

1mg/ml

Forma farmaceutică:

PICATURI OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

UNIMED PHARMA LTD. - SLOVACIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE

Rezumat produs:

11154/2018/01 Cutie cu 1 flac. din PE prevazut cu picurator x 10 ml pic. oftalmice, sol.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11154/2018/01_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
UNICLOPHEN 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Uniclophen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Uniclophen
3.
Cum să utilizaţi Uniclophen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Uniclophen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE UNICLOPHEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uniclophen este utilizat tratamentul topic al inflamaţiilor de
etiologie nebacteriană la nivelul polului
ocular anterior, în tratamentul afectărilor post-traumatice severe
ale ochiului (corpi străini în ochi,
arsuri, cauterizări), precum şi al celor provocate de radiaţii UV
(keratita fotoelectrica etc), pentru
atenuarea semnelor şi simptomelor din conjunctivita alergică
sezonieră.
Uniclophen se utilizează în pregătirea ochiului pentru intervenţii
chirurgicale în cataractă (reducerea
miozei intraoperator), pre şi postchirurgical pentru atenuarea
reacţiilor inflamatorii apărute după diferite
intervenţii chirurgicale oculare (cataractă, microchirurgie sau
chirurgia cu laser).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI UNICLOPHEN
NU UTILIZAŢI
UNICLOPHEN
-
dacă sunteţi alergic la diclofenac sodic sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11154/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Uniclophen 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie picături oftalmice conţine diclofenac sodic 1
mg.
Excipient: clorură de benzalconiu 0,0005 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluție limpede, incoloră până la slab gălbuie, lipsită de
particule vizibile
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Uniclophen este indicat în tratamentul topic al inflamaţiilor de
etiologie nebacteriană de la nivelul polului
ocular anterior, în tratamentul afectărilor post-traumatice severe
ale ochiului (corpi străini în ochi, arsuri,
cauterizări), precum şi al celor provocate de radiaţii UV (keratita
fotoelectrică etc), pentru atenuarea
semnelor şi simptomelor din conjunctivita alergică sezonieră.
Uniclophen se utilizează în pregătirea ochiului pentru intervenţii
chirurgicale în cataractă (reducerea
miozei intraoperator), pre şi postchirurgical pentru atenuarea
reacţiilor inflamatorii apărute după diferite
intervenţii chirurgicale oculare (cataractă, microchirurgie sau
chirurgia cu laser).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de
starea clinică a pacientului.
_ _
_Adulţi:_
Pentru obţinerea unui efect terapeutic în cazul inflamaţiilor
oculare neinfecţioase se instilează 1-2 picături
de 3-5 ori pe zi, în sacul conjunctival al ochiului afectat.
Pentru diminuarea miozei în chirurgia oculară: cu 3 ore înainte de
intervenţia chirurgicală, se aplică în sacul
conjunctival de 6 ori câte o picătură (la intervale de circa 30 de
minute)
După chirurgia oculară: se instilează de 3 ori pe zi câte o
picatură în prima zi şi ulterior câte1 picătură de
3-5 ori pe zi în sacul conjunctival, timp de cel puţin o
săptămână.
_Vârstnici_
2
Nu există dat