Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Chlortetracyklin
Univit s.r.o.
QJ01AA
Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)
Premix pro medikaci krmiva
telata, prasata, drůbež
Tetracykliny
Kódy balení: 9936539 - 1 x 500 g - láhev
1995-01-05
II, III.A – ERA, URA, III.B, IV, Výdej KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE {DRUH/TYP} 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE:> UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc 585547124 univit@univit.cz Citiți documentul complet2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-CTC 80 mg/g premix pro medikaci krmiva Chlortetracyclini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram přípravku obsahuje Léčivá látka: Chlortetracyclini hydrochloridum 80 mg (odpovídá 74,34 mg chlortetracyclinum) Světle hnědý prášek 4. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva 5. VELIKOST BALENÍ 1 kg 5 kg 20 kg 6. INDIKACE Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu: Telata, prasata: septikémie, gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie, pleuritida, peritonitida Drůbež: pasteurelóza, salmonelóza 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo jakoukoliv z pomocných látek. Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. II, III.A – ERA, URA, III.B, IV, Výdej 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U citlivých zvířat se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce (včetně fotosenzitivity) jako je svědění kůže a podráždění spojivek. <Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNI-CTC 80 mg/g premix pro medikaci krmiva 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram přípravku obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Chlortetracyclini hydrochloridum 80 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. _S_větle hnědý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata), prasata, drůbež. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu: Telata, prasata: septikémie, gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie, pleuritida, peritonitida Drůbež: pasteurelóza, salmonelóza 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo jakoukoliv z pomocných látek. Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k chlortetracyklinu se důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_, izolované ze skotu, prasat a kura domácího, k tetracyklinům. Rezistence k tetracyklinům byla také hlášena v některých zemích EU u respiračních 1 patogenů prasat (_A._ _ _ _pleuropneumoniae,_ _ _ _S._ _ _ _suis_) a patogenů drůbeže (_Ornithobacterium_ _rh Citiți documentul complet