UNACOR 1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MILRINONUM

Disponibil de la:

PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

C01CE02

INN (nume internaţional):

MILRINONUM

Dozare:

1mg/ml

Forma farmaceutică:

CONC. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

PHARMASELECT INTERNATIONAL BETEILIGUNGS GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI

Rezumat produs:

10226/2017/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora cu punct de rupere a cate 20 ml conc. pt. sol. perf.; 10226/2017/01 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora cu punct de rupere a cate 10 ml conc. pt. sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10226/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR UNACOR 1 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Milrinonă (sub formă de lactat)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Unacor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Unacor
3.
Cum vi se administrează Unacor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Unacor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE UNACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este Unacor.
Unacor conţine substanţa activă denumită milrinonă (sub formă de
lactat). Acesata aparţine unui grup
de medicamente
denumite inhibitori ai fosfodiesterazei.
Acesta acţionează făcând ca contracţia muschiului inimii
dumneavostră să fie mai puternică şi
vasele dumneavoastră de sânge să devină mai largi. Acesata
înseamnă ca sângele poate circula mai
uşor facând ca inima dumneavoastră să pompeze sângele cu mai mult
succes.
Unacor poate fi utilizat la adulţi pentru:
Tratamentul de scurtă durată (48 ore) al insuficienţei cardiace
congestive (atunci când inima
nu poate să pompeze suficient sânge în restul corpului), atunci
când alte medicamente nu au
acţionat corespunzător.
Unacor poate fi utilizat la copii şi adolescenţi ca tratament de
scurtă durată (pâna la 35 ore) în:
-
Insuficienţă cardiacă congestivă severă (atunci când inima nu
poate

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Unacor 1 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Unacor este o soluţie sterilă de milrinonă lactat echivalent cu
milrinonă 1 mg pe ml.
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu
Acest medicament conţine mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe
doză, adică practic este lipsit de
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, incoloră
până la slab galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Unacor este indicat pentru tratamentul de scurtă durată (48 ore) al
insuficienţei cardiace congestive
severe care nu a răspuns la terapia convenţională de menţinere (cu
glicozide cardiotonice, diuretice,
vasodilatatoare şi/ sau inhibitori ai enzimei de conversie (ECA)
Copii şi adolescenţi
Unacor este indicat pentru tratamentul de scurtă durată (de pâna la
35 ore) al:
-
Insuficienţei cardiace congestive severe care nu a răspuns la
terapia convenţională de menţinere (cu
glicozide cardiotonice, diuretice, vasodilatatoare şi/ sau inhibitori
ai enzimei de conversie (ECA)
-
Insuficienţă cardiacă acută, inclusiv formele cu debit cardiac
scăzut de după intervenţiile
chirurgicale
cardiace.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru administrarea intravenoasă.
Mod de administrare:
_Adulţi_
:
Unacor trebuie administrat sub forma unei doze de încărcare de
50µg/kg timp de 10 minute, în mod
obişnuit urmată de o perfuzie continuă cu doze titrate cuprinse
într-un interval de 0,375µg/kg/minut şi
0,75µg/kg/minut (o doză standard de 0,5 µg/kg/minut) în funcţie
de răspunsul hemodinamic şi de
debutul unor reacţii adverse cum sunt hipotensiunea arterială şi
aritmiile.
Doza totală nu trebuie să depăşească 1,13mg/kg/zi.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10226/2017/01-02 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
Tabelul de mai jos oferă un gh