UMKABO GOTAS ORALES

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

PELARGONIUM SIDOIDES EXTRACTO LIQUIDO DE RAIZ

Disponibil de la:

Dr. Willmar Schwabe Gmbh Andco.

Codul ATC:

R05

INN (nume internaţional):

PELARGONIUM SIDOIDES LIQUID EXTRACT OF ROOT

Compoziție:

Excipientes: GLICEROL

Zonă Terapeutică:

PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO - PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO - PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO

Rezumat produs:

UMKABO GOTAS ORALES, 1 frasco de 100 ml Revocado 18/01/2013 No Comercializado - UMKABO GOTAS ORALES, 1 frasco de 20 ml Revocado 18/01/2013 No Comercializado - UMKABO GOTAS ORALES, 1 frasco de 50 ml Revocado 18/01/2013 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 09/12/2009 / Revocado 18/01/2013

Prospect

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
UMKABO
 GOTAS ORALES
Extracto de _Pelargonium sidoides_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA VD.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Vd. utilizar con
cuidado UMKABO

gotas orales para
obtener los mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 SEMANA de
tratamiento, debe consultar a su
médico.
-
Si alguno de los efectos secundarios se manifiesta serio, o si nota
algún efecto adverso no
listado en este prospecto, por favor comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es UMKABO

gotas orales y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar UMKABO

gotas orales
3.
Cómo tomar UMKABO

gotas orales
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de UMKABO

gotas orales
6.
Información adicional
_UMKABO_

_ _
_GOTAS ORALES_
_ _
Extracto de _Pelargonium sidoides_
1. QUE ES UMKABO

GOTAS ORALES Y PARA QUÉ SE UTILZA
UMKABO

gotas orales es una solución de extracto líquido de _Pelargonium
sidoides, _que se toma en
gotas.
UMKABO

gotas orales es un medicamento tradicional a base de plantas para el
alivio del resfriado
común basado en el uso tradicional.
Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los medicamentos para la tos
y el resfriado.
2. ANTES DE TOMAR UMKABO
 GOTAS ORALES
_NO TOME UMKABO_

_ GOTAS ORALES EN LOS SIGUIENTES CASOS: _
-
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de Pelargonium sidoides o
a alguno de los ingredientes
de UMKABO

gotas orales.
-
Usted no debe tomar UMKABO

gotas orales si tiene una enfermedad severa de hígado o

Caracteristicilor produsului

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
UMKABO
 GOTAS ORALES (20 / 50 / 100 ML)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
UMKABO
 GOTAS ORALES
Extracto de _Pelargonium sidoides_
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Sustancia activa:
10 g (= 9.75 ml) de solución contienen 8.0 g de extracto de raíz de
_Pelargonium sidoides_ (1 : 8 - 10)
(EPs
®
7630) con un contenido en etanol de 11% m/m.
Excipientes por ml de solución (ver sección 6.1):
Etanol 11% (m/m) que se corresponde con 0,090 g
Glicerol 0,174 g
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del resfriado
común basado en el uso tradicional.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: ingerir 30 gotas 3 veces
al día
Niños de 6 a 12 años: ingerir 20 gotas 3 veces al día
Niños de 2 a 5 años: ingerir 10 gotas 3 veces al día
Las gotas se deben tomar con algún líquido por la mañana, mediodía
y noche.
_ _
_DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: _
La duración recomendada del tratamiento es de 7 días, se puede
continuar con el tratamiento 2-3 días para
prevenir recaídas. El tratamiento no debe exceder de 2 semanas como
máximo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
UMKABO

gotas orales no debe utilizarse en casos de hipersensibilidad a la
sustancia activa o al
excipiente.
UMKABO

gotas orales no debe ser utilizado en caso de enfermedades hepáticas
y renales severas,
debido a que no se dispone de información clínica suficiente en
estos casos.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Los niños menores de 2 años no deben ser tratados con UMKABO

gotas orales ya que no existe
suficiente información clínica para su utilización en este grupo de
edad.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y