ULTRAPROCT SUPOZITOARE

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

C05AA08

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BAYER AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIHEMOROIDALE PENTRU UTILIZARE LOCALA PREPARATE CONTININD CORTICOSTEROIZI

Rezumat produs:

1410/2009/01 Cutie cu 2 folii Al/PE x 5 supoz.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1410/2009/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ULTRAPROCT SUPOZITOARE
Pivalat de fluocortolonă/caproat de fluocortolonă/clorhidrat de
cincocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ultraproct supozitoare şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ultraproct supozitoare
3.
Cum să utilizaţi Ultraproct supozitoare
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ultraproct supozitoare
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ULTRAPROCT SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ultraproct supozitoare conţine o substanţă activă care reduce
inflamaţia (fluocortolonă) şi un anestezic
local (cincocaină) care îndepărtează durerea. Acest medicament
este utilizat pentru tratamentul de
scurtă durată al hemoroizilor interni sau externi, fisurilor anale
superficiale şi proctitelor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ULTRAPROCT SUPOZITOARE
NU UTILIZAŢI ULTRAPROCT SUPOZITOARE DACĂ:
-
aveţi orice infecţie bacteriană sau fungică (ciupercă) a pielii
pentru care nu primiţi tratament (cum
sunt tuberculoză, sifilis, varicelă, vaccină).
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la pivalat de fluocortolonă, caproat
de fluocortolonă, clorhidrat de
cinco

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1410/2009/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ultraproct supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine pivalat de fluocortolonă 0,612 mg, caproat
de fluocortolonă 0,63 mg şi
clorhidrat de cincocaină 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Supozitor
Supozitoare de culoare alb-gălbuie.
_ _
4.
DATE CLINICE
Administrare rectală
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de scurtă durată în caz de hemoroizi interni sau externi,
fisuri anale superficiale sau
proctite.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ultraproct supozitoare se va utiliza după efectuarea atentă a
toaletei locale, de preferinţă după
defecaţie.
Doza recomandată este de un supozitor pe zi, administrat intrarectal
profund. Dacă simptomele sunt
severe, doza recomandată în prima zi de tratament este de un
supozitor de 2 - 3 ori pe zi.
Dacă supozitoarele şi-au modificat consistenţa (au devenit moi)
datorită căldurii, starea solidă a
acestora poate fi reobţinută prin introducerea lor în apă rece,
înainte de desfacerea foliei termosudate.
În general, ameliorarea simptomelor este rapidă, însă nu trebuie
să determine întreruperea precoce a
tratamentului. Pentru a evita apariţia recidivelor, tratamentul
trebuie continuat cel puţin o săptămână,
cu administrare la intervale de timp mai mari (un supozitor la fiecare
2 zile), chiar şi după dispariţia
simptomelor. Cu toate acestea, durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 4 săptămâni.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Infecţii specifice în zona de tratament: tuberculoză, sifilis,
varicelă, vaccină.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Dacă simptomele nu se ameliorează rapid, tratamentul trebuie
întrerupt şi trebuie efectuat u