Ultracod comprimate 500 mg + 30 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

N02AA59

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Codeini phosphas

Dozare:

500 mg + 30 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10; N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-07-23

Prospect

1 

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17952 din 23.07.2012

_Modificare_ la Anexa 1 din 20.06.2014 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

ULTRACOD 500 MG/30 MG COMPRIMATE 
Paracetamol/fosfat de codeină hemihidrat 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST 
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. 
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
-  Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului. 
-  Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi 
altor  persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  semne  de  boală  ca 
dumneavoastră. 
-  Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului.  Acestea  includ  orice  posibile  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Ultracod şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ultracod  
3. Cum să luaţi Ultracod  
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Ultracod 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. CE ESTE ULTRACOD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  
Acest  produs  conţine  codeină  şi  paracetamol.  Codeina  aparţine  unui  grup  de 
medicamente  numite  analgezice  opioide  (împotriva  durerilor)  şi  în  combinaţie  cu 
analgezicul _paracetamol_ acţionează pentru îndepartarea durerii. 

Ultracod este indicat în tratamentul durerilor de intensitate medie până la severă şi poate 
fi utilizat de adulţ

Caracteristicilor produsului

1 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17952 din 23.07.2012

_Modificare_ la Anexa 1 din 20.06.2014 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

ULTRACOD 500 mg/30 mg comprimate. 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg şi fosfat de
codeină hemihidrat 30 mg. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimat  
Descriere medicament: comprimate ovale, biconvexe, de culoare
aproape albă. 

4. DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

Dureri de intensitate moderată până la severă. 

_Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani _
Ultracod este indicat, din cauza conţinutului în codeină, la pacienţi cu vârsta peste 12 ani 
pentru tratamentul durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi ameliorate de 
alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul (în monoterapie). 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

_Adulţi  _
Adulţii trebuie să utilizeze 1 – 2 comprimate Ultracod 1 dată, până la de 4 ori pe zi, la 
intervale  de  minim  6  ore.  Doza  depinde  de  greutatea  corporală,  o  doză  unică  de  2 
comprimate poate fi utilizată doar pentru pacienţii cu o
greutate de 60 kg sau peste. 
Nu trebuie să se depăşească doza zilnică maximă de 8 comprimate (4 g de paracetamol 
plus 240 mg de fosfat de codeină). 
_ _
_Vârstnici _
Sunt  recomandate  aceleaşi  doze  ca  pentru  adulţi;  cu  toate  acestea  poate  fi  necesară  o 
reducere a dozei (vezi pct. 4.4). 

_Copii şi adolescenţi _
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 ani şi 18 ani 
Copiii şi  adolescenţii  cu vârsta cuprinsă