Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epinephrinhydrochlorid; Articainhydrochlorid
SEPTODONT GmbH (3165144)
N01BB58
Epinephrine Hydrochloride, Articaine Hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrochlorid (00719) 0,03 Milligramm; Articainhydrochlorid (10986) 50 Milligramm
zur lokalen Injektion (gemäß Fachinformation)
zugelassen
2005-01-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ULTRACAIN ® 1 %-SUPRARENIN ® 5 ML 10 mg/ml/0,006 mg/ml Injektionslösung Articainhydrochlorid/Epinephrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VON IHREM ARZT VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ultracain 1 %-Suprarenin 1 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ultracain 1 %-Suprarenin verabreicht wird? 3. Wie ist Ultracain 1 %-Suprarenin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ultracain 1 %-Suprarenin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ULTRACAIN 1 %-SUPRARENIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ultracain 1 %-Suprarenin ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ). Als gefäßverengendes Mittel enthalten die Lösungen von Ultracain 1 %-Suprarenin 0,5 mg/100 ml (1 : 200 000) Epinephrin (Adrenalin). Ultracain 1 %-Suprarenin wird angewendet zur lokalen und regionalen Nervenblockade. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN ULTRACAIN 1 %-SUPRARENIN VERABREICHT WIRD? ULTRACAIN 1 %-SUPRARENIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Articain oder andere Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ sind, – wenn Sie allergisch gegen Epinephrin, Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörungen leiden (z. B. AV-Block II. und III. Grades), – wenn Sie einen sehr niedrigen Puls haben, – wenn Sie an akuter Herzinsuffizienz Citiți documentul complet
Ultracain 1 % Suprarenin / Ultracain 2 % Suprarenin 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ultracain 1 %-Suprarenin 5 ml 10 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung Ultracain 1 %-Suprarenin 50 ml 10 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung Ultracain 2 %-Suprarenin 5 ml 20 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung Ultracain 2 %-Suprarenin 50 ml 20 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Ultracain 1_ _%-Suprarenin 5 ml/Ultracain 1_ _%-Suprarenin 50 ml: _ 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Articainhydrochlorid und 0,006 mg Epinephrinhydrochlorid. _ _ _Ultracain 2_ _%-Suprarenin 5 ml/Ultracain 2_ _%-Suprarenin 50 ml: _ 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Articainhydrochlorid und 0,006 mg Epinephrinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). Ultracain 1 %/2 %-Suprarenin 50 ml enthält zusätzlich Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (siehe Abschnitt 4.3 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ultracain-Suprarenin ist angezeigt zur lokalen und regionalen Nervenblockade. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Bei Kindern und älteren Patienten muss eine Dosisanpassung vorgenommen werden. Empfohlene Dosis für Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße: Empfohlene Höchstdosen: 5–6 mg/kg Körpergewicht, total 600 mg. Ultracain 1 % Suprarenin / Ultracain 2 % Suprarenin 2 _Ultracain 1_ _%/2_ _%-Suprarenin 5 ml_ 1 % 2 % Plexus-brachialis-Blockade: 10–30 ml 10–15 ml Peri- bzw. retrobulbäre Anästhesie: 2–5 ml 2–5 ml Periduralanästhesie: 10–30 ml 10–15 ml Infiltrationsanästhesie: 10–40 ml 1 Citiți documentul complet