Ulsepan 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Letrozolum

Disponibil de la:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

Pantoprazolum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ULSEPAN 40 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Pantoprazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, agresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi
pct. 4).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ULSEPAN și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați ULSEPAN
3. Cum să luați ULSEPAN
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează ULSEPAN
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ULSEPAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ULSEPAN conține substanță activă pantoprazol (sub formă de
sesquihidrat de sodiu). ULSEPAN este
un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care
reduce cantitatea de acid produsă de
stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecțiunilor stomacului
și intestinului asociate cu aciditatea.
Acest medicament se injectează într-o venă şi vi se va administra
numai dacă medicul dumneavoastră
consideră că în momentul respectiv pantoprazolul injectabil este
mai util pentru dumneavoastră decât
comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor înlocui soluția
injectabilă imediat ce medicul va
decide acest lucru.
ULSEPAN ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAREA:
- Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care
conectează gâtul dumneavoastră de stomac),
însoțită de regurgitarea acidului stomacal
- Sindromul Zollinger-Ellis

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ulsepan 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine: pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol
sodic sesquihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare fiolă conţine hidroxid de sodium pentru reglarea pH-ului.
Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă,
adică practic „nu conține de
sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă.
Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Esofagită de reflux.
-
Ulcer gastric şi duodenal.
-
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist medical
şi sub supraveghere adecvată
medicală.
Administrarea intravenoasa de Ulsepaneste recomandată numai dacă
administrarea orală nu este
adecvată.
Sunt disponibile date cu privire la utilizarea intravenoasă timp de
până la 7 zile. De aceea, ori de
câte ori tratamentul pe cale orală este posibil, tratamentul cu
Ulsepan i.v. trebuie întrerupt şi înlocuit
cu pantoprazol 40 mg pe cale orală.
DOZE
Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon de Ulsepan (40 mg de
pantoprazol) pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi
al altor stări hipersecretorii
patologice pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză
zilnică de 80 mg Ulsepan. Ulterior,
doza poate fi ajustată prin creşterea sau reducerea acesteia, în
funcţie de necesităţi, utilizându-se ca
reper măsurătorile secreţiilor de acid gastric. În cazul dozelor
zilnice de peste 80 mg, acestea trebuie
împărţite si administrate în două reprize în fiecare zi. Este
posibilă o