Țară: Cuba
Limbă: spaniolă
Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(sucralfato)
ALTEA FARMACÉUTICA, S.A., BOGOTÁ D.C., COLOMBIA.
(sucralfate)
1 g/ 5 mL
Suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Ulcogant® (sucralfato) FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oral FORTALEZA: 1 g/ 5 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 20 sobres de PE/poliéster/AL con 5 mL cada uno. Estuche por un frasco de PEAD con 200 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MERCK S.A., BOGOTÁ D.C., COLOMBIA. FABRICANTE, PAÍS: ALTEA FARMACÉUTICA, S.A., BOGOTÁ D.C., COLOMBIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-118-A02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de Julio de 2011 COMPOSICIÓN: Cada sobre o cucharadita (5 mL) contiene: Sucralfato 1,00 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Ulcogant ® está indicado fundamentalmente para el tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales, tanto en los procesos agudos como en la prevención de las recidivas en los casos con tendencia a úlceras recurrentes y gastropatías inducidas por AINES. También está indicado en la profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de stress en enfermedades graves. Se recomienda Ulcogant ® en esofagitis por reflujo, cáusticas y en los cuadros de gastritis, en pacientes con molestias compatibles con un cuadro ulceroso aunque no se haya demostrado objetivamente la existencia de úlcera (Pirosis gástrica). CONTRAINDICACIONES: No existen contraindicaciones absolutas para la administración de Sucralfato. Sin embargo, debe evaluarse los beneficios en contraste con los riesgos potenciales de la terapia en pacientes que presenten las siguientes condiciones: Disfagia o Enfermedad Gastrointestinal Obstructiva, Debido al riesgo de formación de bezoares a consecuencia de la capacidad del sucralfato para adherirse a los exudados y conformar verdaderos complejos proteicos, sea con albúmina, fibrinógeno o bien con péptidos diversos que participan en los diferentes fenómenos que ocurren durante los procesos inflamatorios. Insuficiencia renal, considerando que la absorción del aluminio de la sal del sucralfato puede conduci Citiți documentul complet