ULCAMED 120 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BISMUTHI OXID DE

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

A02BX05

INN (nume internaţional):

BISMUTHI OXIDE

Dozare:

120mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ALTE MED. PT. TRAT. ULCERULUI PEPTIC SI BOLII-REFLUX G.E.

Rezumat produs:

13781/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 13781/2021/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13781/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 45 compr. film.; 13781/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 13781/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr. film.; 13781/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13781/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8437/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 8437/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8437/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 45 compr. film.; 8437/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 8437/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr. film.; 8437/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8437/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13781/2021/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ULCAMED 120 MG COMPRIMATE FILMATE
oxid de bismut
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ulcamed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ulcamed
3.
Cum să luaţi Ulcamed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ulcamed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ULCAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Simptomele abdominale din etajul superior pot fi cauzate de o
inflamație a mucoasei stomacului sau
duodenului (prima porţiune a intestinului subțire). Ulcamed vindecă
ulcerele și inflamația mucoasei,
prin formarea unui strat de protecție (ca un fel de plasture) și
ajută la oprirea iritației cauzate de acidul
din stomac. De asemenea, posedă activitate antibacteriană împotriva
_Helicobacter pylori_
, o bacterie
care poate provoca inflamații ale mucoasei și ulcer peptic.
Pentru vindecarea definitivă a ulcerului, bacteria trebuie
eliminată. Ulcamed ajută la vindecarea sau
reducerea infecţiei cauzate de acest germen. Medicul dumneavoastră
vă poate da Ulcamed în
combinație cu alte medicamente, pentru a ajuta la eliminarea
_Helicobacter pylori._
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13781/2021/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ulcamed 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține oxid de bismut 120 mg (sub formă de
dicitratobismutat tripotasic -
subcitrat de bismut).
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conține potasiu 46,58 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde
(diametrul: 10 mm), ușor biconvexe, cu
margini teșite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcamed este indicat la adulți:
-
Pentru tratamentul ulcerelor gastrice și duodenale.
-
Ca adjuvant în tratamentul de eradicare al
_Helicobacter pylori_
, în combinație cu alte
medicamente.
-
În gastrita asociată dispepsiei, când se dorește eradicarea
_Helicobacter pylori_
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se recomandă următoarele scheme de tratament:
-
1 comprimat de 4 ori pe zi, înainte de mese (o jumătate de oră
înaintea meselor principale și
înainte de culcare),
sau
-
2 comprimate de 2 ori pe zi, înainte de mese (o jumătate de oră
înaintea micului dejun și
înaintea cinei sau înainte de culcare).
Durata maximă a unui tratament este de 2 luni. Între două
tratamente cu medicamente care conțin
bismut, este necesar un interval liber de timp de cel puțin 2 luni.
Durata unei cure de tratament pentru ulcerele duodenale sau gastrice
este de 4 până la 8 săptămâni.
2
Pentru eradicarea
_H. pylori_
, alegerea schemei de tratament și durata tratamentului (7 până la
14 zile)
trebuie să ia în considerare toleranța individuală la tratament
și trebuie efectuată în conformitate cu
rezistența microbiană regională și ghidurile naționale de
tratament.
_ _
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea Ulcamed la copiii și adoles