UBISTESIN

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Articaina, associazioni

Disponibil de la:

3M DEUTSCHLAND GMBH

Codul ATC:

N01BB58

INN (nume internaţional):

Articaina, associations

Unități în pachet:

"40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000" 50 CARTUCCE DA 1,7 ML; "40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Articaina, associazioni

Rezumat produs:

029227028 - 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 50 CARTUCCE DA 1,7 ML - Revocato; 029227016 - 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200.000 50 CARTUCCE DA 1,7 ML - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

3M ESPE
UBISTESIN
TM
40 mg/ml Soluzione Iniettabile
con Adrenalina 1:200.000
ATC: N01BB58
ANESTETICO LOCALE PER ODONTOIATRIA
FOGLIO ILLUSTRATIVO
LOKALANÄSTHETIKUM IN DER ZAHNHEILKUNDE
GEBRAUCHSINFORMATION
Titolare A.I.C. e Produttore /
Inhaber A.I.C. und Hersteller:
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Straße 1
41453 Neuss, Germany
Concessionario per la vendita in Italia /
Vertreter für Italien:
3M Italia S.p.A.
Via Norberto Bobbio, 21
I-20096 Pioltello (MI)
COMPOSIZIONE
1ml di soluzione iniettabile contiene:
Principi attivi:
articaina cloridrato
40 mg
(R)-adrenalina cloridrato
0,006 mg
(pari a 0,005 mg di base).
Eccipienti:
sodio solfito anidro;
sodio cloruro;
acido cloridrico;
idrossido di sodio;
acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Soluzione iniettabile, 50 cartucce da 1,7ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Il principio attivo di UBISTESIN è rappresentato dalla articaina, un
anestetico locale di tipo amidico che rappresenta l’unico derivato
della
serie tiofenica.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia per infiltrazione e per blocco nervoso in odontoiatria.
UBISTESIN 40 mg/ml Soluzione Iniettabile con Adrenalina 1:200.000 è
particolarmente indicato per procedure di routine quali: estrazioni
singole
ed in serie non complicate, preparazione di cavità e di monconi per
l’applicazione di corone.
CONTROINDICAZIONI
– Bambini al di sotto dei quattro anni.
A causa del principio attivo anestetico locale articaina, UBISTESIN
non
deve essere impiegato, in caso di:
– deficit di colinesterasi;
– nota allergia od ipersensibilità ad anestetici locali del tipo
delle amidi
acide;
�

Caracteristicilor produsului

3M
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
UBISTESIN® 40 mg/ml Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:200 000
UBISTESIN® 40 mg/ml Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:100 000
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
UBISTESIN® 40 mg/ml Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:200 000
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
articaina cloridrato
40
mg
(R) – adrenalina cloridrato
0.006
mg (pari a mg 0.005 di base)
UBISTESIN® 40 mg/ml Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:100 000
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
articaina cloridrato
40
mg
(R) – adrenalina cloridrato
0.012
mg (pari a mg 0.010 di base)
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
UBISTESIN® 40 mg/ml Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:200 000
Anestesia per infiltrazione e per blocco nervoso in odontoiatria.
Particolarmente indicato per procedure di routine quali:
estrazioni singole ed in serie non complicate, preparazione di cavità
e di monconi per l’applicazione di corone.
UBISTESIN® 40 mg/ml Soluzione iniettabile con Adrenalina 1:100 000
Anestesia per infiltrazione e blocco nervoso in odontoiatria.
Particolarmente indicato per interventi che richiedono
analgesia profonda e notevole riduzione del flusso ematico nel campo
operatorio, quali interventi chirurgici sulle
mucose, chirurgia ossea, chirurgia pulpare (amputazione ed
escissione), estrazione e trapanazione di denti desmotici ed
estrazione di denti fratturati (osteotomia), procedure chirurgiche
protratte come operazione di Caldwell-Luc,
osteosintesi percutanea, cistectomia, operazioni mucogengivali,
apicectomia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
: Soluzione iniettabile (anestetico locale per odontoiatria). E’
opportuno
verificare per aspirazione in due piani ( rotazione della cannula di
180°) di non praticare inavvertitamente una
somministrazione intravascolare, nel qual caso un reperto di
aspirazione negativo non esclude con certezza un’iniezione
intrava