Tyzine 0,05 % spray nazal, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Xylometazolinum

Disponibil de la:

Johnson & Johnson SRL

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

Xylometazolinum

Dozare:

0,05 %

Forma farmaceutică:

spray nazal, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Famar Orleans, Franţa

Data de autorizare:

2014-09-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TYZINE 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
TYZINE 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
_Хуlometazolinum _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TYZINE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TYZINE
3.
Cum să utilizaţi TYZINE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TYZINE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TYZINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TYZINE, spray nazal, soluţie conţine în calitate de substanţă
activă clorhidratul de xilometazolină,
care provoacă constricţia vaselor de sânge de la nivelul mucoasei
din interiorul nasului, reducând în
acest fel umflarea acesteia din diverse cauze, şi face mai uşoară
respiraţia pe nas.
TYZINE este utilizat pentru micşorarea edemului mucoasei nazale şi a
eliminărilor în caz de
inflamație acută a mucoasei nazale (rinită) de natură alergică,
infecţii respiratorii acute, asociate cu
rinită, inflamația sinusurilor paranazale, rinită de origine
polenică (polinoză), inflamația urechii
medii (otită medie), de asemenea pentru pregătirea pacientului
pentru manipulări diagnostice la
nivelul nasului.
TYZINE 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie este destinat pentru

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tyzine 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
Tyzine 1 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Tyzine 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg.
1 doză conţine clorhidrat de xilometazolină 0,035 mg.
Tyzine 1 mg/ml spray nazal, soluţie
1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
1 doză conţine clorhidrat de xilometazolină 0,14 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
_ _
Lichid transparent incolor fără miros sau cu miros caracteristic
slab.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru micşorarea edemului mucoasei rinofaringiene şi a
eliminărilor în caz de rinită alergică acută,
infecţii respiratorii acute, asociate cu rinită, sinuzită,
polinoză, otită medie.
Pregătirea pacientului pentru rinoscopie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală.
_COPII CU VÂRSTA DE LA 2 PÂNĂ LA 6 ANI _
-
Dacă nu e indicat altfel, câte 1 doză de Tyzine 0,5 mg/ml, spray
nazal, soluţie în fiecare meat
nazal de 1-2 ori pe zi.
_ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 6 ANI _
-
Câte 1 doză de Tyzine 1 mg/ml, spray nazal, soluţie în fiecare
meat nazal de 3 ori pe zi. Doza
depinde de sensibilitatea individuală a pacientului şi efectul
clinic.
Xilometazolina sub formă de spray nazal nu se va administra mai mult
de 5-7 zile, dacă medicul nu
a recomandat altă durată de tratament. După finisarea terapiei
medicamentul poate fi indicat repetat
doar peste câteva zile.
Privind durata administrării la copii e necesar de consultat medicul.
Instrucțiuni de administrare
De scos căpăcelul protector. Înaintea primei administrări de
apăsat de câteva ori pe dispersor (fig. 1)
până la apariţia unui nor omogen de „ceaţă”.
Flaconul este gata pentru utilizarea ulterioară. La administrare de
apăsat o singură d