Tylol Hot 500 mg/4 mg/60 mg pulbere pentru soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

R05X

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum

Dozare:

500 mg/4 mg/60 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie orală

Unități în pachet:

N2x6

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-05-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TYLOL HOT 500 MG/4 MG/60 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Paracetamolum/Chlorphenaminum/Pseudoephedrinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Tylol Hot şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tylol Hot
3. Cum să utilizaţi Tylol Hot
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tylol Hot
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TYLOL HOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea acestui medicament este Tylol Hot și conține pulbere
pentru o unică utilizare.
Tylol Hot conține 500 mg paracetamol, 4 mg clorfeniramină și 60 mg
pseudoefedrină.
Tylol
Hot conţine o combinaţie a trei substanţe active care acţionează
asupra înlăturării simptomelor
gripei, răcelii şi altor infecţii ale căilor respiratorii.
Paracetamolul calmează durerea şi reduce febra. Clorfeniramina
reduce rinoreea, congestia nazală,
hiperemia oculară şi lăcrimarea. Clorhidratul de pseudoefedrină
are acţiune puternică decongestantă
asupra căilor respiratorii superioare.
Acest medicament este indicat pentru reducerea simptomelor de
răceală și gripă, durere, inclusiv durerea
de cap, infecţii ale căilor respiratorii superioare și febră.

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tylol
Hot 500 mg/4 mg/60 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol
500 mg, maleat de clorfeniramină 4 mg,
clorhidrat de pseudoefedrină 60 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 150,64 mg sodiu, sucroză 17543,457 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere pentru soluție orală cu aromă de lămâie, de culoare
alb-gălbuie și particule albe, incolore.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tylol
Hot este utilizat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă
şi alte infecţii ale căilor
respiratorii superioare cu următoarele simptome:
-
fatigabilitate;
-
febră şi cefalee;
-
rinoree;
-
congestie nazală;
-
strănut;
-
sindromul algic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULȚI ȘI COPII CU VÂRTSA DE 12 ANI ȘI PESTE:
se va utiliza câte 1 plic de 3 sau 4 ori pe zi, la fiecare 6 sau 8
ore. Nu se va administra mai mult de 4 doze
pe zi.
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte
( ceaşcă standard) şi se bea fierbinte. Se
recomandă de a respecta perioada de 6 ore între administrări, doza
maximă fiind de 4 plicuri pe zi.
_Durata de administrare:_
Nu se va administra mai mult de 5 zile.
_Copii și adolescenți _
Nu trebuie utilizat la copiii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani.
_Vârstnici _
În cazul vârstnicilor sănătoși, mobili, se va administra doza
uzuală pentru adulți. Pentru pacienții vârstnici
cu comorbidități, doza și frecvența administrărilor vor fi
revizuite corespunzător (vezi pct. 5.2).
_Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică _
Pacienții cu insuficiență medie sau moderată
_ _
ar trebuie să utilizeze preparatul doar sub supravegherea
medicului. Dozarea și durata tratamentului va fi stabilită de medic
în co