Tylol 120 mg/5 ml suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

Paracetamolum

Dozare:

120 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2021-02-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/
PACIENT
TYLOL 120MG/5ML SUSPENSIE ORALĂ
Paracetamolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestati orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavostră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tylol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tylol
3. Cum să utilizaţi Tylol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tylol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TYLOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tylol este o suspensie orală cu gust plăcut de zmeură ce conţine
paracetamol. Paracetamolul este un
analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra). Tylol este
recomandat pentru tratamentul
simptomatic al febrei după imunizare, al durerilor din perioada
erupţiei dentare şi a altor dureri dentare,
al durerilor de cap, migrenelor, pentru tratamentul simptomatic al
febrei asociate răcelii şi stărilor gripale,
al durerilor de gât, al durerilor de urechi şi a altor tipuri de
dureri.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TYLOL
Acest medicament este potrivit pentru majoritatea persoaneler, doar
careva categorii de pacienţi nu ar
trebui să-l utilizeze. Dacă aveţi careva întrebări, adresaţi-vă
medicului dumneavostră sau farmacistului.
NU OFERIŢI COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ TYLOL DACĂ:

dacă copilul dumneavo

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tylol 120mg/5ml suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin: 120 mg paracetamol;
Excipienţi cu efect cunoscut_:_ sucroză (zahăr rafinat), sorbitol
70%, metil-parahidroxibenzoat de sodiu,
propil-parahidroxibenzoat de sodiu, carmoisină (E 122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie omogenă, de culoare roz, cu gust de zmeură.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tylol este indicat pentru tratamentul durerilor slabe pînă la
moderate şi în calitate de antipiretic. Poate fi
folosit în mai multe afecţiuni, inclusiv a durerilor de cap, de
dinţi, de urechi, de gît, răceală şi gripă, dureri
şi febră post-imunizare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
FEBRĂ POST-IMUNIZARE LA COPII CU VÂRSTA DE 2,3 ŞI 4 LUNI: doza
recomandată este de 2,5 ml. Această doză
poate fi administrată nu mai mult de 4 ori pe zi, începând cu
momentul vaccinării. La necesitate se
administrează la fiecare 4 ore, nu mai mult de 4 doze în 24 ore.
Dacă copilul va necesita administrarea
acestui medicament încă 2 zile după vaccinare, este necesar de a
consulta doctorul sau farmacistul.
VÂRTA: 2-3 LUNI
DOZARE
Dureri şi alte cauze ale febrei – dacă copilul
cântăreşte mai mult de 4 kg şi s-a născut
după 37 săptămâni
2,5 ml
Dacă
este
necesar,
se
poate
administra
repetat o doză de 2,5 ml, după 4-6 ore.

A nu se administra copiilor mai mici
de 2 luni.

Este necesar ca între administrarea
dozelor să fie cel puţin 4 ore.

A nu se administra mai mult de 2
doze.
Această
precauţie
este
necesară în cazul în care febra poate
masca
simptomele
unei
infecţii
2
serioase
care
trebuie
rapid
diagnosticată.
COPII CU VÎRSTA DE LA 3 LUNI PÎNĂ LA 6 ANI:_ _
VÂRSTA
DOZA
FRECVENŢA (ÎN 24 ORE)
3-6 luni
2,5 ml
4 ori
6-24 luni
5 ml
4 ori
2-4 ani
7,5 ml (5 ml +2,5 ml)
4 ori
4-6 ani
10 ml (5 ml+5 ml)
4 ori

A nu se a