TYGENEX® 50mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

PHARMACEUTICAL DISTOLOZA S.A. - DROGUERÍA

Codul ATC:

J01AA12

Forma farmaceutică:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Compoziție:

POR VIAL -

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

FARBE FIRMA PVT. LTD - INDIA

Grupul Terapeutică:

Tigecycline

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartón con 1 vial de vidrio Tipo I incoloro con tapón de goma de bromobutilo gris y sello de aluminio flip-off

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2029-02-13

Caracteristicilor produsului

1
_FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD _
_ _
TYGENEX
®
TIGECICLINA 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TYGENEX
®
50 mg Polvo para solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Tigeciclina ………. 50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión
Vía de Administración: Vía perfusión intravenosa 4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _ _
Este medicamento está indicado en adultos y en niños a partir de
ocho años de edad para el tratamiento
de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (IPTBc), excluyendo
infecciones de pie diabético
(ver sección 4.4).
-
Infecciones complicadas intra-abdominales (IIAc).
Tigeciclina debe utilizarse sólo en aquellas situaciones en las que
otros antibióticos alternativos no son
adecuados (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1)
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada para adultos consiste en una dosis inicial de 100
mg, seguida de una dosis de 50
mg cada 12 horas, durante un periodo de 5 a 14 días.
_Niños y adolescentes (de 8 a 17 años de edad) _
Niños de 8 a <12 años de edad: 1,2 mg/kg de tigeciclina por vía
intravenosa cada 12 horas hasta una
dosis máxima de 50 mg cada 12 horas durante un periodo de 5 a 14
días._ _
Adolescentes de 12 a <18 años de edad: 50 mg de tigeciclina cada 12
horas durante un periodo de 5 a
14 días.
La duración del tratamiento debe establecerse según la gravedad, el
sitio de la infección y la respuesta
clínica del paciente.
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
2
_Insuficiencia hepática _
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve-moderada (Child P