Turusol 27 g + 5,4 g/ml soluţie pentru irigaţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sorbitolum + Mannitolum

Disponibil de la:

Iuria-Farm SRL

Codul ATC:

V07AB

INN (nume internaţional):

Sorbitolum + Mannitolum

Dozare:

27 g + 5,4 g/ml

Forma farmaceutică:

soluţie pentru irigaţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Iuria-Farm SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TURUSOL 27 MG + 5,4 MG/ML SOLUŢIE PENTRU IRIGAŢIE
Sorbitol + manitol
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TURUSOL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TURUSOL
3. Cum să utilizaţi TURUSOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TURUSOL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TURUSOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TURUSOL este o soluţie pentru irigaţii. Prezintă un amestec de
soluţii de sorbitol şi
manitol. Nu conduce electricitatea, ceea ce face acest mediu un lichid
ideal de irigaţie
şi asigură o vizibilitate înaltă în manipulările endoscopice.
TURUSOL se utilizează ca soluţie pentru irigaţii în timpul
intervenţiilor chirurgicale şi
manipulărilor diagnostice la nivelul căilor urinare, prostatei şi a
uterului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TURUSOL
NU UTILIZAŢI TURUSOL:
-
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la componentele
medicamentului;
-
în caz de intoxicaţie cu alcool metilic;
-
dacă aveţi intoleranţă ereditară la fructoză sau deficit de
enzimă fructozo-1,6,-
difosfatază;
-
la nou-născuţi şi copii de vârstă fragedă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi acest medicament, in

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TURUSOL 27 mg + 5,4 mg/ml soluţie pentru irigaţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine sorbitol – 27 mg, manitol – 5,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie pentru irigaţie.
Lichid transparent incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Se utilizează în calitate de soluţie pentru irigaţie pentru
drenare intraoperatorie şi
postoperatorie a vezicii urinare în intervenţii urologice, aşa ca
rezecţie transuretrală a
prostatei, cistostomie suprapubiană, cistoscopie, litotripsie.
În intervenţii chirurgicale pe uter pentru dilatarea şi irigaţia
uterului.
În manipulări diagnostice, de exemplu în histeroscopie sau
cistoscopie.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _
La utilizarea medicamentului TURUSOL se utilizează un sistem steril,
de unică folosinţă.
Înălţimea recomandată a containerului deasupra nivelului câmpului
operator trebuie să
fie nu mai mare de 60 cm, ceea ce minimalizează posibilitatea
absorbţiei intravasculare a
medicamentului. Cantitatea medicamentului depinde de volumul şi
durata intervenţiei
chirurgicale.
_Copii _
Administrarea medicamentului la copii nu este studiată, de aceea nu
se recomandă de
utilizat TURUSOL la această categorie de pacienţi.
4.3. CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate faţă de sorbitol şi/sau manitol.
-
Intoxicaţia cu alcool metilic.
-
A nu se utiliza la nou-născuţi şi copii de vârstă fragedă.
-
Înaintea utilizării de TURUSOL trebuie de exclus intoleranţa
ereditară la fructoză sau
deficitul de fructozo-1,6,-difosfatază.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
TURUSOL se va administra cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni
cardiovasculare şi
insuficienţă renală.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au studiat.
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Administrarea medicamentului în sarcină şi perioada de alăptare n