TUR-3 vakcina A.U.V.

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredient activ:

madárparamyxo-vírus, 3-as típus (PMV-3), Newcastle disease virus, strain Ulster 2C, Live, Turkey rhinotracheitis virus, strain VCO3, Inactivated

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Codul ATC:

QI01AA

INN (nume internaţional):

madárparamyxo-vírus, 3-as típus (PMV-3), Newcastle disease virus, strain Ulster 2C, Live, Turkey rhinotracheitis virus, strain VCO3, Inactivated

Forma farmaceutică:

Emulziós injekció

Tip de prescriptie medicala:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupul Terapeutică:

Pulyka

Zonă Terapeutică:

Inactivated viral vaccines

Rezumat produs:

Eseti engedély száma: 2489/1/09 MgSzH ÁTI (500 adag), 2489/2/09 MgSzH ÁTI (1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Pulyka (tenyészpulyka), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Pulyka (tenyészpulyka), Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Statutul autorizaţiei:

engedélyezve

Data de autorizare:

2002-05-06

Prospect

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
TUR-3 vakcina, emulziós injekció
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A
KÉPVISELŐ
NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
TUR-3 vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina minden adagja (0,3 ml) tartalmaz:
Inaktivált Newcastle betegség vírust, Ulster 2C törzs, legalább
50 PD
50
1
Inaktivált madár paramyxovírust, PMV3 törzs, legalább
82 HAG.E
Inaktivált pulyka rhinotracheitis vírust VCO3 törzs, legalább
9 ELISA E
Tiomerzált, legfeljebb
15 μg
Olajos vivőszert
0,3 ml
A koncentrációkat az SPF csirkén végzett hatékonysági vizsgálat
során kapott ellenanyag titerek fejezik ki. Egy egység (E) 1
ellenanyag titer egységnek felel meg.
HAG: haemagglutináció gátló.
(
1
): Minimális protektív dózis az Európai Gyógyszerkönyv 0870
monográfiája szerint.
4.
TERÁPIÁS JAVALLAT(OK)
Leendő tenyészpulykák aktív immunizálására:
- emlékeztető oltásként a Newcastle betegség- és a pulyka
rhinotracheitis elleni élővírusos vakcinákkal elvégzett
elsődleges immunizálás után az elhullás és a Newcastle betegség
tüneteinek csökkentésére és a vakcinázott madarakban
az egész tojásrakási időszakra kiterjedő Newcastle betegség- és
pulyka rhinotracheitis elleni védettség kiváltására,
- paramyxovírus 3-as szerotípus elleni oltásként a tojásrakási
veszteségek csökkentésére és az egész tojásrakási
időszakra kiterjedő paramyxovírus 3-as szerotípus elleni
védettség kiváltására.
A védettség kezdete: 4 hét az el

Caracteristicilor produsului

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
TUR-3 vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden adagja (0,3 ml) tartalmaz:
Inaktivált Newcastle betegség vírust, Ulster 2C törzs, legalább
50 PD
50
1
Inaktivált madár paramyxovírust, PMV3 törzs, legalább
82 HAG.E
Inaktivált pulyka rhinotracheitis vírust VCO3 törzs, legalább
9 ELISA E
Tiomerzált, legfeljebb
15 μg
Olajos vivőszert

0,3 ml
A koncentrációkat az SPF csirkén végzett hatékonysági vizsgálat
során kapott ellenanyag titerek fejezik ki. Egy
egység (E) 1 ellenanyag titer egységnek felel meg.
HAG: haemagglutináció gátló.
(
1
): Minimális protektív dózis az Európai Gyógyszerkönyv 0870
monográfiája szerint.

A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció.
4.
KLINIKAI ADATOK
4.1
Célállat fajok
Pulyka (leendő tenyészpulyka).
4.2
Terápiás javallatok
Leendő tenyészpulykák aktív immunizálására:
- emlékeztető oltásként a Newcastle betegség- és a pulyka
rhinotracheitis elleni élővírusos vakcinákkal
elvégzett elsődleges immunizálás után az elhullás és a
Newcastle betegség tüneteinek csökkentésére és a
vakcinázott
madarakban
az
egész
tojásrakási
időszakra
kiterjedő
Newcastle
betegség-
és
pulyka
rhinotracheitis elleni védettség kiváltására,
- paramyxovírus 3-as
szerotípus elleni oltásként a tojásrakási
veszteségek csökkentésére és az
egész
tojásrakási időszakra kiterjedő paramyxovírus 3-as szerotípus
elleni védettség kiváltására.
A védettség kezdete: 4 hét az első oltás után.
A védettség időtartama: egy tojásrakási időszak (szerológiai
vizsgálatokkal bizonyítottan).
4.3
Ellenjavallatok
Nincsenek.
4.4
Különleges figyelmeztetések célállat fajonként
Nincsenek.
4.5
Az alkalmazás során betartandó óvórendszabályok
Nem használható természetes gumiból vagy butil-elasztomerből
készült fecskendő.
Egyidejűleg más vakci