Tuloxxin süstelahus

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

tulatromütsiin

Disponibil de la:

KRKA d.d. Novo mesto

Codul ATC:

QJ01FA94

INN (nume internaţional):

tulatromütsiin

Dozare:

25mg 1ml 250ml 1TK; 25mg 1ml 100ml 1TK; 25mg 1ml 50ml 1TK

Forma farmaceutică:

süstelahus

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1
PAKENDI INFOLEHT
Tuloxxin, 25 mg/ml süstelahus sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Sloveenia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Sloveenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tuloxxin, 25 mg/ml süstelahus sigadele
tulatromütsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Tulatromütsiin
25 mg
Abiained:
Monotioglütserool
5 mg
Selge, värvitu kuni kergelt kollane või kergelt pruun lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tulatromütsiini suhtes tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida,
Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis’i ja Bordetella
bronchiseptica’ga seotud sigade
respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi
kasutamist peab haiguse esinemine
loomarühmas olema kindlaks tehtud. Veterinaarravimit tuleb kasutada
ainult nendel sigadel, kellel
eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Patomorfoloogilisi reaktsioone süstekohal (sealhulgas mööduv
verepais, turse, armistumine ja
verejooks) võib esineda kuni 30 päeva pärast süstimist.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Ühekordne intramuskulaarne manustamine kaelapiirkonda annuses 2,5 mg
tulatromütsiini 1 kg
kehamassi kohta (vastavalt 1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Üle 40 kg kaaluvatel sigadel jagada annus mitmeks osaks nii, et ühte
kohta ei süstitaks

Caracteristicilor produsului

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tuloxxin, 25 mg/ml süstelahus sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tulatromütsiin
25 mg
ABIAINED:
Monotioglütserool
5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni kergelt kollane või kergelt pruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis_
’i ja
_Bordetella bronchiseptica_
’ga seotud sigade
respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi
kasutamist peab haiguse esinemine
loomarühmas olema kindlaks tehtud. Veterinaarravimit tuleb kasutada
ainult nendel sigadel, kellel
eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Esineb ristresistentsust teiste makroliidantibiootikumidega. Mitte
kasutada samal ajal teiste sarnase
toimemehhanismiga antimikroobsete ainetega nagu teised makroliidid
või linkosamiidid.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel
bakterite tundlikkuse kohta.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke kehtivaid antimikroobse
ravi printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
tulatromütsiini suhtes resistentsete bakterite levikut ning võib
väheneda ravi efektiivsus teiste
makroliidide, linkosamiidide ja B-rühma streptogramiinidega
võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb kohe al