TULLAVIS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO # TULLAVIS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TULATROMICINA

Disponibil de la:

LIVISTO INT'L S.L.

Codul ATC:

QJ01FA94

INN (nume internaţional):

TULATROMICINA

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

TULATROMICINA 100

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, TULLAVIS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja con 1 vial de 20 ml # TULLAVIS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja con 1 vial de 20 ml, TULLAVIS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja con 1 vial de 50 ml # TULLAVIS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja con 1 vial de 50 ml, TULLAVIS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja con 1 vial de 100 ml # TULLAVIS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja con 1 vial de 100 ml, TULLAVIS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja con 1 vial de 250 ml # TULLAVIS 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y OVINO Caja con 1 vial de 250 ml

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Bovino; Ovino; Porcino

Zonă Terapeutică:

Tulatromicina

Rezumat produs:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Queratoconjuntivitis infecciosa producida por Moraxella bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Pododermatitis infecciosa producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sacudida de cabeza; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Statutul autorizaţiei:

588765 Autorizado, 588766 Autorizado, 588767 Autorizado, 588768 Autorizado

Data de autorizare:

2020-09-17

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TULLAVIS 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Alemania
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona), España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tullavis 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino.
Tulatromicina
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tulatromicina
100 mg
EXCIPIENTES:
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Monotioglicerol
5 mg
Solución inyectable de incolora a amarillenta.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino
Tratamiento y metafilaxis de enfermedad respiratoria bovina (ERB)
asociadas a _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma
bovis _sensible a la tula-
tromicina. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo
antes del uso de este
Medicamento veterinario.
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
asociada con _Moraxella bovis _
sensible a tulatromicina.
Porcino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP)
asociada a _Actinobacillus _
_pleu

Caracteristicilor produsului

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tullavis 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tulatromicina
100 mg
EXCIPIENTES:
Monotioglicerol
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de incolora a amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y ovino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Tratamiento y metafilaxis de enfermedad respiratoria bovina (ERB)
asociadas a _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma
bovis _sensible a la tula-
tromicina. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo
antes del uso de este
medicamento veterinario..
Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB)
asociada con _Moraxella bovis _
sensible a tulatromicina.
Porcino
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP)
asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _
y _Bordetella bronchiseptica _sensible a la tulatromicina. Debe
establecerse la presencia de la
enfermedad en el grupo antes del uso de este medicamento veterinario.
El medicamento vete-
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
rinario solo debe usarse si se espera que los cerdos desarrollen la
enfermedad en el plazo de
2-3 días.
Ovino
Tratamiento de las primeras etapas de la pododermatitis infecciosa
(pedero) asociada a _Diche-_
_lobacter nodosus _virulento que requiera tratamiento sistémico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los antibiót