Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
C10BA05
ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 20 mg atorvastatina (u obliku kalcijevog trihidrata)
na recept ponovljivi recept
Elpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Pikermi, Attica, GrčkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaElpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Keratea, Grčka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-282843990-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-282843990-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-282843990-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-282843990-04]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-282843990-05]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-282843990-06]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-282843990-07]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-282843990-08] Urbroj: 381-12-01/38-21-02
2021-11-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TULIP COMBI 10 MG/ 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE TULIP COMBI 10 MG/ 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE TULIP COMBI 10 MG/ 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE TULIP COMBI 10 MG/ 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ezetimib/atorvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Tulip Combi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tulip Combi 3. Kako primjenjivati Tulip Combi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tulip Combi 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TULIP COMBI I ZA ŠTO SE KORISTI Tulip Combi je lijek koji sniţava povišene razine kolesterola. Tulip Combi sadrţi ezetimib i atorvastatin. Tulip Combi se primjenjuje u odraslih za sniţavanje razina ukupnog kolesterola, "štetnog" kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari koje se zovu trigliceridi u krvi. Uz to, Tulip Combi povisuje razine "dobrog" kolesterola (HDL-kolesterol). Tulip Combi sniţava kolesterol na dva načina. Smanjuje apsorpciju kolesterola u probavnom sustavu, kao i proizvodnju kolesterola koji tijelo stvara samo. Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se moţe nakupiti u stjenkama arterija i stvoriti plak. Nakupljeni plak naposlijetku moţe dovesti do suţenja arterija. Suţenje arterija moţe usporiti ili prekinuti dotok Citiți documentul complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tulip Combi 10 mg/ 10 mg filmom obloţene tablete Tulip Combi 10 mg/ 20 mg filmom obloţene tablete Tulip Combi 10 mg/ 40 mg filmom obloţene tablete Tulip Combi 10 mg/ 80 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV TULIP COMBI 10 MG/ 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 10 mg atorvastatina (u obliku kalcijevog trihidrata). TULIP COMBI 10 MG/ 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 20 mg atorvastatina (u obliku kalcijevog trihidrata). TULIP COMBI 10 MG/ 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 40 mg atorvastatina (u obliku kalcijevog trihidrata). TULIP COMBI 10 MG/ 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 80 mg atorvastatina (u obliku kalcijevog trihidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna Tulip Combi 10 mg/ 10 mg filmom obloţena tableta sadrţi 2,74 mg laktoze. Jedna Tulip Combi 10 mg/ 20 mg filmom obloţena tableta sadrţi 3,76 mg laktoze. Jedna Tulip Combi 10 mg/ 40 mg filmom obloţena tableta sadrţi 5,81 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta Tulip Combi 10 mg/ 10 mg filmom obloţene tablete Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete, promjera oko 8,1 mm Tulip Combi 10 mg/ 20 mg filmom obloţene tablete Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obloţene tablete, pribliţnih dimenzija 11,6 mm x 7,1mm Tulip Combi 10 mg/ 40 mg filmom obloţene tablete Bijele, bikonveksne filmom obloţene tablete u obliku kapsule, pribliţnih dimenzija 16,1 mm x 6,1 mm H A L M E D 27 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 Tulip Combi 10 mg/ 80 mg filmom obloţene tablete Ţute, duguljaste, bikonveksne filmom obloţene tablete, pribliţnih dimenzija 19,1 mm x 7,6 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hiperkolesterolemija Tulip Combi je indiciran za primjenu kao dodatak dijeti u odra Citiți documentul complet