Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
C10AA05
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0265404 Velikost balení: 80X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050310 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050311 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050309 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042054 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019848 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019846 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019847 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132592 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132591 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042051 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042052 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-04-20
1/7 SP.ZN. SUKLS85105/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TULIP 10 MG P OTAHOVANÉ TABLETY TULIP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY _Atorvastatinum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tulip a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tulip užívat 3. Jak se přípravek Tulip užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tulip uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TULIP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tulip patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Tulip se používá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek Tulip se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě byste měl(a) pokračovat i během léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TULIP UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TULIP: - jestliže jste alergický Citiți documentul complet
1/20 SP.ZN. SUKLS85105/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TULIP 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY TULIP 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Tulip 10 mg _ _potahované tablety_ _:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). _Tulip _ _20 mg potahované tablety:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocné látky se známým účinkem: _ _ _Tulip _ _10 mg potahované tablety_ 1 tableta obsahuje 33,08 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). _Tulip _ _20 mg potahované tablety_ _ _ 1 tableta obsahuje 33,08 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _Tulip 10 mg potaho_ _vané tablety:_ Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým „HLA 10“ na jedné straně. _Tulip _ _20 mg potahované tablety:_ Světle žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým „HLA 20“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ IN DIKACE _Hypercholesterolemie _ Tulip je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiná nefarmakologická opatření nebyla dostatečně účinná. Tulip je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u dospělých s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné. _Prevence kardiovaskulárních onemocnění_ _ _ Citiți documentul complet