Truxal 50 mg Filmdragerad tablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

klorprotixenhydroklorid

Disponibil de la:

H. Lundbeck A/S

Codul ATC:

N05AF03

INN (nume internaţional):

klorprotixenhydroklorid

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

Filmdragerad tablett

Compoziție:

laktosmonohydrat Hjälpämne; klorprotixenhydroklorid 50 mg Aktiv substans; glycerol 85% Hjälpämne

Clasă:

Apotek

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Zonă Terapeutică:

Klorprotixen

Rezumat produs:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

1960-02-29

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRUXAL 25 MG OCH 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
KLORPROTIXEN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1. Vad Truxal är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Truxal
3. Hur du tar Truxal
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Truxal ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRUXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Truxal innehåller den aktiva substansen klorprotixen. Truxal är ett
neuroleptikum. Det
påverkar överföringen av signaler mellan olika nervceller i
hjärnan och är därigenom
verksamt mot ångest, tvångstankar, oro och spänning.
Truxal används för behandling av psykoser, schizofrena och paranoida
tillstånd. Observera att
läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde
och/eller annan dosering än
angivet i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och
anvisningarna på
läkemedelsförpackningen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRUXAL
TA INTE TRUXAL
•
om du är allergisk mot klorprotixen eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
•
vid sänkt medvetandegrad t ex vid förgiftningar med alkohol,
sömnmedel eller starka
smärtlindrande läkemedel (morfin eller motsvarande)
•
vid vissa former av blodsjukdomar
•
vid feokromocytom (en sällsynt förekommande godartad tumör i
binjurarna)
•
vid sjukliga trötthetstillstånd i musklerna (myasteni)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala

Caracteristicilor produsului

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Truxal 25 mg filmdragerade tabletter
Truxal 50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Truxal 25 mg: Varje tablett innehåller 25 mg klorprotixenhydroklorid
Truxal 50 mg: Varje tablett innehåller 50 mg klorprotixenhydroklorid
_Hjälpämne med känd effekt:_
Laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletter 25 mg: Runda, bikonvexa, mörkbruna. Diameter 8 mm, vikt 204
mg.
Tabletter 50 mg: Ovala, bikonvexa, mörkbruna. Diameter 6,5 x 9,5 mm,
vikt 173,4 mg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Schizofrena och paranoida tillstånd. Maniska psykoser. Organiska
psykoser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Doseringen ska anpassas individuellt till patientens tillstånd. Små
doser ska ges initialt och
ökas till optimal effekt uppnås baserat på terapeutiskt svar.
_Schizofreni och andra psykoser_
.
_Mani._
Initialt ges 50-100 mg dagligen varefter dosen snabbt ökas upp till
optimal dos, i regel
300 mg. Underhållsdos är vanligen 100-200 mg dagligen.
På grund av den sederande effekten kan dagsdosen delas och större
delen ges på kvällen.
_Äldre patienter_
Behandling av äldre patienter ska inledas med en låg dosering och en
eventuell upptrappning
av doseringen ska ske gradvis och långsammare än vad som är
brukligt för vuxna patienter.
_Barn_
_och ungdomar_
Klorprotixen rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år
på grund av brist på data
avseende säkerhet och effekt på denna åldersgrupp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra tioxantener eller
mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
Cirkulationskollaps, nedsatt CNS funktion (t.ex. intoxikation med
alkohol, barbiturater eller
opioider), komatösa tillstånd, hematologiska dyskrasier,
feokromocytom
_._
Myasteni.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
I likhet med övriga neuroleptika ska klorprotixen användas med
försiktighe