Trusopt-S Ukonserveret 20 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Disponibil de la:

Paranova Danmark A/S

Codul ATC:

S01EC03

INN (nume internaţional):

dorzolamide hydrochloride

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Data de autorizare:

2018-04-26

Prospect

Indlægsseddel: Information til brugeren
Trusopt-S Ukonserveret
20 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
dorzolamid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Trusopt-S Ukonserveret til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Trusopt-S Ukonserveret
3. Sådan skal du bruge Trusopt-S Ukonserveret
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trusopt-S Ukonserveret indeholder dorzolamid, der tilhører en
lægemiddelgruppe kaldet ”carboanhydrasehæmmere”.
Dette lægemiddel anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet og til
behandling af grøn stær (glaukom). Dette lægemiddel kan anvendes
alene eller
sammen med anden medicin, som er beregnet til at mindske trykket i
øjet (såkaldte beta-blokkere).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRUSOPT-S UKONSERVERET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Trusopt-S Ukonserveret:
• hvis du er allergisk over for dorzolamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Trusopt-S Ukonserveret (angivet i punkt 6).
• hvis du har alvorlig nyresygdom, nyrepro blemer, eller du
tidligere har haft nyresten.
Hvis du ikke er sikker på, om du må bruge Trusopt-S Ukonserveret,
skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Adv

Caracteristicilor produsului

11. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRUSOPT-S UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
9108
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trusopt-S Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder.(Paranova)
Klar, farveløs til næsten farveløs, let viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trusopt-S Ukonserveret er indiceret som:

supplerende behandling til β-blokkere

monoterapi til patienter som ikke responderer på β-blokkere eller
hos patienter, hvor β-
blokkere er kontraindiceret
Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom

pseudoexfoliativt glaukom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i
de(t) afficerede øje
(øjne) 3 gange dagligt.
I kombination med en oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe
dorzolamid i
konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt.
_dk_hum_60752_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk
antiglaukommiddel, skal behandling
med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag,
og
dorzolamidbehandling startes den efterfølgende dag.
Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør
lægemidlerne administreres
med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at
spidsen af beholderen
kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelser.
Patienter bør også instrueres i, at øjenopløsninger, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineres af almindelige bakterier som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlig øjenskade og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Trusopt-S Ukonserveret er en steril opløsning, som