Troximetacin Plus 30 mg/20 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Indometacinum + Troxerutinum

Disponibil de la:

Danhson-BG OOD

Codul ATC:

M01AB51

INN (nume internaţional):

Indometacinum + Troxerutinum

Dozare:

30 mg/20 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

VETPROM AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2021-07-05

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TROXIMETACIN PLUS 30 MG/20 MG/G GEL
_Indometacină/Troxerutină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TROXIMETACIN Plus 30 mg/20 mg/g gel şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi TROXIMETACIN Plus 30
mg/20 mg/g gel
3.
Cum să utilizaţi TROXIMETACIN Plus 30 mg/20 mg/g gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TROXIMETACIN 30 mg/20 mg/g gel
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE TROXIMETACIN PLUS 30 MG/20 MG/G GEL ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
TROXIMETACIN Plus 30 mg/20 mg/g ge este un preparat combinat care
conține indometacină și
troxerutină. TROXIMETACIN Plus 30 mg/ 20 mg/g gel aplicat pe piele,
suprimă reacția inflamatorie,
reduce durerea și temperatura superficială. Are un efect pronunțat
venotonic, capilarotonic și hemostatic.
_ _
TROXIMETACIN Plus 30 mg/ 20 mg/g gel este indicat pentru tratament
simptomatic în:
-
insuficienţă venoasă cronică (edem, durere, greutate în
picioare);
-
tromboflebite superficiale, flebită acută şi sindrom
posttromboflebitic;
-
tratament complex în boala hemoroidală;
-
reumatismul țesuturilor moi: tendovaginită, bursită, fibrozită,
periatrită;
-
edem postoperator, contuzie, luxație, contorsiune.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TROXIMETACIN PLUS 30
MG/20 MG/G GEL
NU UTILIZAŢI TROXIM

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TROXIMETACIN Plus 30 mg/ 20 mg/ g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţele active: fiecare 1 g de gel conține indometacină 30 mg
și troxerutină 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut - clorură de benzalconiu, dimetil
sulfoxid
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen de culoare galbenă până la maro deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
TROXIMETACIN Plus 30 mg/ 20 mg/g gel este indicat pentru tratament
simptomatic în:
-
insuficienţă venoasă cronică (edem, durere, greutate în
picioare);
-
tromboflebite superficiale, flebită acută şi sindrom
posttromboflebitic;
-
tratament complex în boala hemoroidală;
-
reumatismul țesuturilor moi: tendovaginită, bursită, fibrozită,
periatrită;
-
edem postoperator, contuzie, luxație, contorsiune.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică prin masare ușoară pe zona afectată, în strat subțire,
de 3-4 ori pe zi. Cantitatea suficientă pentru
o aplicație este de 4-5 cm. Cantitatea zilnică totală nu trebuie
să depășeasca 20 cm. Durata tratamentului
nu trebuie să depașescă 10 zile.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați în pct. 6.1.
-
hipersensibilitate la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS)
-
nu se aplică pe plăgi, mucoase, cavitate bucală, ochi.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Din cauza lipsei datelor clinice TROXIMETACIN Plus 30 mg/ 20 mg/g gel
nu se recomandă copiilor
sub 14 ani.
TROXIMETACIN Plus 30 mg/ 20 mg/g gel nu trebuie administrat
persoanelor care prezină în anamneză
hipersensibilitate la alimente și medicamente, astm bronșic, rinită
alergică, sau alte atopii.
Din motivul posibilitășii absorbției sistemice, trebuie de evitat
folosirea preparatului timp îndelungat, pe
suprafețe mari la pacienții cu boală ulceroasă activă,
insuficiență hepatică și renal