TROMBOPRIV infusioonilahuse kontsentraat

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

tirofibaan

Disponibil de la:

UAB „Via pharma“

Codul ATC:

B01AC17

INN (nume internaţional):

tirofiban

Dozare:

250mcg 1ml 50ml 1TK

Forma farmaceutică:

infusioonilahuse kontsentraat

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

Pakendi infoleht: teave kasutajale
TROMBOPRIV, 250 mikrogrammi/ml infusioonilahuse kontsentraat
Tirofibaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on TROMBOPRIV ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TROMBOPRIV´i kasutamist
3.
Kuidas TROMBOPRIV´i kasutatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas TROMBOPRIV´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TROMBOPRIV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
TROMBOPRIV´i kasutatakse, et parandada verevoolu südamesse ja ära
hoida valu teket rinnus ning
südameinfakti. See toimib blokeerides veres ringlevate rakkude,
vereliistakute, kokkukleepumist
vereklompideks.
Seda kasutatakse ka patsientidel, kellele teostatakse verevoolu
soodustamiseks veresoonte laiendamist
vastava ballooni abil (perkutaanne koronaarprotseduur). Tegemist on
protseduuriga, mille käigus
siirdatakse peenike toru südame verevoolu parandamiseks. TROMBOPRIV
on mõeldud kasutamiseks
koos atsetüülsalitsüülhappega ja fraktsioneerimata hepariiniga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TROMBOPRIV´I KASUTAMIST
Ärge kasutage TROMBOPRIV´i:
-
kui
olete
tirofibaani
või
selle
ravimi
mis
tahes
koostisosade
(loetletud
lõigus
6)
suhtes
allergiline.
-
kui teil esineb või on viimase 30 päeva jooksul esinenud sisemine
verejooks
-
kui teil on olnud aju verejooks, aju kasvaja, aju veresoonte
väärareng
-
kui teil on raske ravile allumatu kõrge vererõhk (pahaloomuline
hüpertensioon)
-
kui
teie
vereliistakute
arv
on
väike
(trombotsütopeenia)
või
teil
esineb
probleeme
vere
hüüb

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TROMBOPRIV 250 mikrogrammi/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 281 mikrogrammi
tirofibaanvesinikkloriidmonohüdraati,
mis vastab 250 mikrogrammile tirofibaanile.
50 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 70,25 mg
tirofibaanvesinikkloriidmonohüdraati, mis
vastab 62,5 mg tirofibaanile.
Abiaine: See ravim sisaldab naatriumi vähem kui 1 mmol (23 mg) ühes
viaalis (50 ml), st on
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu kontsentreeritud lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Varase müokardiinfarkti preventsioon ebastabiilse stenokardia või
Q-sakita müokardiinfarktiga
patsientidel, kellel esines stenokardiahoog viimase 12 tunni jooksul
ning kaasnevad muutused EKG–s
ja/või kardiaalsete biokeemiliste markerite tõus.
Kõige enam saavad tirofibaanravist kasu patsiendid, kellel on
esimesel 3...4 päeval pärast ägeda
stenokardia sümptomite teket suur risk müokardiinfarkti tekkeks, sh
varase balloonangioplastika
(PTKA) kandidaadid (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Tirofibaan on näidustatud kasutamiseks koos
atsetüülsalitsüülhappe (ASH) ja fraktsioneerimata
hepariiniga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Käesolev
preparaat
on
mõeldud
kasutamiseks
ainult
haiglas
ägeda
koronaarsündroomi
ravi
kogemusega arsti poolt.
TROMBOPRIV infusioonilahuse kontsentraati tuleb enne kasutamist
lahjendada.
Annustamine
Patsientidele, kellele rakendatakse ST-elevatsioonita
müokardiinfarkti ja ägeda koronaarsündroomi
raviks varast invasiivset ravi ning kellele ei ole plaanis teostada
angiograafiat vähemalt 4..48 tunni
jooksul pärast diagnoosimist, tuleb tirofibaani manustada
intravenoosselt infusioonikiirusega
0,4 mikrogrammi/kg/min 30 min jooksul. Pärast esmast infusiooni,
tuleb jätkata tirofibaani infusiooni
infusioonikiirusega 0,1 mikrogrammi/kg/min.
Vastunäidustuste puudumisel tule