Trivalumen capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

Codul ATC:

N05CM

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2018-12-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRIVALUMEN
CAPSULE
combinaţie
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE TRATAMENTUL CU ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
- Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Trivalumen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trivalumen
3. Cum să luaţi Trivalumen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Trivalumen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRIVALUMEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
1 capsulă Trivalumen conţine: extract uscat din rădăcini de
odolean, frunze de izmă bună, frunze de
trifoi de baltă, fructe compuse de hamei.
Trivalumen să referă la un grup de medicamente hipnotice și
sedative.
Se utilizeze pentru:

Insomnie cauzată de surmenaj nervos şi psihic;

distonie neuro-circulatorie cu tahicardie, cardialgie şi
hipertensiune arterială;

poftă de mâncare scăzută.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A LUA TRIVALUMEN
NU LUAŢI TRIVALUMEN ÎN CAZ DE:

hipersensibilitate (alergie) la componente ale preparatului (vezi
pct.6);

hipotensiune arterială;

stare depresivă, somnolenţă;

litiază biliară, colangite, tulburări severe ale funcţiei
hepatice;

sarcina şi perioada de lactaţie;

copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau
farmacistul înainte de a lua Trivalumen.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII:
Nu ar trebui să depășiți doze recomandate.
Informa

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trivalumen capsule
_ _
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine:
_substanţa activă: : _trivalumen (extract uscat din: rădăcini de
odolean (Radices Valerianae), frunze de
izmă bună (Folia Menthae piperitae), frunze de trifoi de
baltă(Folia Menyanthidis trifoliatae), fructe
compuse de hamei (Strobili lupuli) în raport de (1:2:2:1)), în
recalcul la substanţa uscată – 356 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, Sunset Yellow FCF (E
110) şi negru de briliant
BN (PN negru) (E 151)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari, de formă cilindrică, cu căpăcel de
culoare verde şi cu corpul de culoare
galbenă.
_Aspectul conţinutului capsulei_: pulbere sau granule, sau masă
compactată de formă cilindrică, de
culoare de la cafeniu-deschis până la cafeniu-închis, cu miros
aromat.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE

Insomnie cauzată de surmenaj nervos şi psihic;

distonie neuro-circulatorie cu tahicardie, cardialgie şi
hipertensiune arterială;

poftă de mâncare scăzută.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţilor şi copiilor peste 12 ani se administrează câte 1
capsulă de 2-3 ori pe zi;
în stadiul incipient al insomniei – câte 1 capsulă cu 1-1,5 ore
înainte de somn.
Durata curei de tratament constituie 7-15 zile. Cura de tratament
poate fi repetată peste 10 zile.
4.3.
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componente ale preparatului;

hipotensiune arterială;

stare depresivă, somnolenţă;

litiază biliară, colangite, tulburări severe ale funcţiei
hepatice;

sarcina şi perioada de lactaţie;

copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă depăşirea dozei recomandate.
Pacienții care au avut o gravă încălcare a funcției hepatice sau
au suferit o boală gravă la ficat, în
trecut, ar trebui