Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dolutegravirum +Abacavirum+Lamivudinum

Disponibil de la:

ViiV Healtcare UK Limited

Codul ATC:

J05AR13

INN (nume internaţional):

Dolutegravirum +Abacavirum+Lamivudinum

Dozare:

50 mg/600 mg/300 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Glaxo Wellcome SA, Spania; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia

Data de autorizare:

2021-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRIUMEQ 50 MG/600 MG/300 MG COMPRIMATE FILMATE
dolutegravir/abacavir/lamivudină
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă a informațiilor noi referitoare la siguranță.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIȚI CU ATENȚIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE CONŢINE ACEST PROSPECT
1.
Ce este Triumeq şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Triumeq
3.
Cum să utilizaţi Triumeq
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Triumeq
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE TRIUMEQ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Triumeq este un medicament care conţine trei substanţe active
folosite pentru tratamentul infecţiei cu
HIV: abacavir, lamivudină şi dolutegravir. Abacavir şi lamivudină
aparţin unui grup de medicamente
antiretrovirale numite
_analogi nucleozidici inhibitori ai revers transcriptazei (INRT)_
, iar dolutegravir
aparţine unui grup de medicamente antiretrovirale numite
_inhibitori de integrază_
_(INI)_
.
Triumeq este utilizat în
TRATAMENTUL INFECŢIEI HIV (VIRUSUL IMUNODEFICIENŢEI UMANE)
la adulți și
adolescenţi cu vârsta pes

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Profesioniștii din
domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții
adverse suspectate. Vezi pct.
4.8 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
1.
DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține dolutegravir 50 mg (sub formă de
sare de sodiu),
abacavir 600 mg (sub formă de sulfat) şi lamivudină 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare mov, de aproximativ 22
x 11 mm,
marcate cu „572 Trı” pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_ _
Triumeq este indicat în tratamentul infecției cu Virusul
Imunodeficienței Umane (HIV)
la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani şi greutate
corporală de cel puțin 40 kg
(vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Înaintea
începerii
tratamentului
cu
medicamente
care
conţin
abacavir,
trebuie
realizată o evaluare pentru depistarea alelei HLA-B
*
5701 pentru toţi pacienţii infectaţi
cu HIV, indiferent de originea rasială (vezi pct. 4.4). Abacavir nu
trebuie utilizat în
cazul pacienţilor cunoscuţi ca purtători ai alelei HLA-B
*
5701.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Terapia trebuie prescrisă de către doctori cu experiență în
tratamentul infecției cu HIV.
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu greutate de cel puţin 40kg) _
Doza recomandată de Triumeq la adulţi şi adolescenţi este de un
comprimat pe zi._ _
Triumeq nu trebuie administrat la adulţii şi adolescenţii cu
greutate sub 40 kg,
deoarece este un comprimat ce conţine o doză fixă, care nu poate fi
scăzută.
Triumeq se prezintă sub formă de comprimate cu doză fixă şi nu
trebuie prescris la
pacienţi la care sunt necesare ajustări ale dozelor. Sunt
disponibile m