Tritace Plus 5 mg + 25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum

Disponibil de la:

Sanofi Romania SRL

Codul ATC:

C09BA05

INN (nume internaţional):

Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum

Dozare:

5 mg + 25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sanofi S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

1/9
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9229/2016/01-14 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Tritace Plus 5 mg/25 mg comprimate
Ramipril/Hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tritace Plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tritace Plus
3.
Cum să luaţi Tritace Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tritace Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRITACE PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tritace Plus este o asociere de două medicamente numite ramipril şi
hidroclorotiazidă.
Ramiprilul aparţine unei clase de medicamente numite „inhibitori ai
ECA” (inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei). El acţionează prin:

Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte tensiunea
arterială

Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge

Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente numite
„diuretice tiazidice” sau medicamente
care cresc eliminarea de urină. Ea acţionează prin creşterea
eliminării de apă (urină). Prin aceasta,
scade tensiunea arterială.
Tritace Plus este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteri

Caracteristicilor produsului

1/17
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9229/2016/01-14 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tritace Plus 5 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimat oblong, de culoare albă până la aproape albă, cu
dimensiuni de 10 x 5,6 mm, cu linie
mediană, inscripţionat pe ambele feţe cu HNW şi sigla companiei.
Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii a
căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu ramipril sau cu hidroclorotiazidă, administrate în
monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Este recomandat ca Tritace Plus să fie administrat o dată pe zi, la
aceeaşi oră din zi, de obicei _
_dimineaţa. _
Tritace Plus poate fi luat înainte, în timpul sau după masă,
deoarece ingestia de alimente nu modifică
biodisponibilitatea acestuia (vezi pct. 5.2).
Tritace Plus trebuie înghiţit cu lichid. Nu trebuie mestecat sau
zdrobit.
_Adulţi _
Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului
(vezi pct. 4.4) şi de controlul tensiunii
arteriale. Administrarea acestei asocieri în doză fixă de ramipril
şi hidroclorotiazidă este, de obicei,
recomandată după stabilirea treptată a dozei uneia dintre
componente.
Tratamentul cu Tritace Plus trebuie început cu cea mai mică doză
disponibilă. Dacă este necesar, doza
poate fi crescută progresiv pentru a atinge valoarea ţintă a
tensiunii arteriale; doza maximă zilnică
permisă este de ramipril 10 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
2/17
_Grupe speciale de pacienţi _
_Pacienţi trataţi cu un diuretic _
Se recomandă precauţie la pacienţii trataţi simultan cu diuretice,
deoarece poate să apară hi