TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

Codul ATC:

C09BX01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

5mg/1,25mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E.

Rezumat produs:

11958/2019/09 Cutie cu 4 flac. din PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 11958/2019/05 Cutie cu 3 flac. din PP cu capac din PEJD x 28 compr. film.; 11958/2019/02 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PEJD x 28 compr. film.; 11958/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PEJD x 10 compr. film.; 11958/2019/08 Cutie cu 5 flac. PEID cu capac din PP x 100 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 11958/2019/07 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PP x 100 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 11958/2019/06 Cutie cu 3 flac. PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 11958/2019/04 Cutie cu 2 flac. PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 11958/2019/03 Cutie cu 1 flac. PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 6482/2014/06 Cutie cu 1 flac. din PP cu capac din PEJD x 10 compr. film.; 6482/2014/05 Cutie cu 5 flac. PEID cu capac din PP x 100 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 6482/2014/04 Cutie cu 1 flac. PEID cu capac din PP x 100 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 6482/2014/03 Cutie cu 3 flac. PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 6482/2014/02 Cutie cu 2 flac. PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.; 6482/2014/01 Cutie cu 1 flac. PP cu capac din PEJD x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11958/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ 11959/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11960/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11961/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
perindopril arginină/indapamidă/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Triplixam şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Triplixam
3.
Cum să luaţi Triplixam
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Triplixam
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRIPLIXAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Triplixam este o combinaţie de trei substanţe active: perindopril,
indapamidă şi amlodipină. Este un
medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială).
Pacienţii care primesc deja combinaţia în doză fixă
perindopril/indapamidă şi amlodipină sub formă de
comprimate separate, pot lua în schimb un comprimat de Triplixam care
conţine cele trei substanţe active
în aceeaşi concentraţie.
Fiecare dintre substanţele active reduce tensiunea ar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11958/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ 11959/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11960/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 11961/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimate filmate
[Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimate filmate]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimate filmate]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimate filmate]
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg echivalent cu
perindopril arginină 5 mg, indapamidă
1,25 mg şi besilat de amlodipină 6,935 mg echivalent cu amlodipină
5 mg.
[Un
comprimat
filmat
conţine
perindopril 3,395 mg
echivalent
cu
perindopril
arginină
5 mg,
indapamidă 1,25 mg şi besilat de amlodipină 13,870 mg echivalent cu
amlodipină 10 mg].
[Un
comprimat
filmat
conţine
perindopril 6,790 mg
echivalent
cu
perindopril
arginină
10 mg,
indapamidă 2,5 mg şi besilat de amlodipină 6,935 mg echivalent cu
amlodipină 5 mg].
[Un
comprimat
filmat
conţine
perindopril 6,790 mg
echivalent
cu
perindopril
arginină
10 mg,
indapamidă 2,5 mg şi besilat de amlodipină 13,870 mg echivalent cu
amlodipină 10 mg].
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Triplixam 5/1,25/5 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu
lungime de 9,75 mm şi lăţime de
5,16 mm, gravate cu
pe o faţă şi cu
pe cealaltă faţă.
Triplixam 5/1,25/10 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu
lungime de 10,7 mm şi lăţime
de 5,66 mm, gravate cu
pe o faţă şi cu
pe cealaltă faţă.
Triplixam 10/2,5/5 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu
lungime de 11,5 mm şi lăţime de
6,09 mm, gravate cu
pe o faţă şi cu
pe cealaltă faţă.
Triplixam 10/2,5/10 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu
lungime de 12,2 mm şi lăţime
de 6,46 mm, gravate cu
pe o faţă şi cu
pe cealaltă faţă.