TRIOTEL 80/10/25 MG TABLET, TABLET, 60 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

telmisartan / amlodipin besilat / hidroklorotiyazid

Disponibil de la:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

C09DX 

INN (nume internaţional):

telmisartan / amlodipine besylate / hydrochlorothiazide

Data de autorizare:

2013-09-20

Prospect

1
KULLANMA TALİMATI
TELMODİP
® PLUS 80 MG / 10 MG / 25 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 80 mg telmisartan, 10 mg amlodipine eşdeğer 13,86 mg
amlodipin besilat ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Krospovidon,
kroskarmelloz
sodyum,
PVP
K-25,
amonyak,
trometamol,
mannitol
(E
421),
aerosil
200,
starch
RX
1500,
kırmızı
demir
oksit
(E 172ii) ve magnezyum stearat.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TELMODİP PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TELMODİP PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TELMODİP PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TELMODİP PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXQ3NRM0FyRG83S3k0ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1.
TELMODİP PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TELMODİP PLUS, pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler
şeklindedir.
TELMODİP PLUS 30, 60 ve 90 tablet, blister ambalaj içerisinde
piyasaya sunulmaktadır.
TELMODİP PLUS, telmisartan, amlodipin ve hidroklorotiyazid adı
verilen üç etkin madde
içerir. Her üç madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye
yardımcı olur.
•
Telmisartan, sartan

Caracteristicilor produsului

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TELMODİP
®
PLUS 80 mg / 10 mg / 25 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Telmisartan
80 mg
Amlodipin besilat
13,86 mg (10 mg amlodipine eşdeğer)
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde amlodipin ya da herhangi bir
sartan grubu preparatın kullanılıp
yeterli kan basıncı regülasyonu sağlanamayan hastalarda endikedir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TELMODİP PLUS’ın önerilen dozu günde bir tablettir.
Sabit doz kombinasyonuna geçmeden önce her bir bileşenle (yani
telmisartan, amlodipin ve
hidroklorotiyazid) tek tek doz ayarlaması yapılması önerilir.
Klinik olarak uygun olduğunda,
monoterapiden sabit doz kombinasyonuna doğrudan geçiş yapılabilir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
Hipertansiyonda genellikle tedaviye günde bir kez TELMODİP PLUS 40
mg / 5 mg / 12,5 mg
Tablet ile başlanır. Kan basıncında daha yüksek oranda düşüş
sağlanması gereken hastalarda
tedaviye günde bir kez TELMODİP PLUS 40 mg / 5 mg / 25 mg, 80 mg / 5
mg / 12,5 mg veya 80
mg / 5 mg / 25 mg Tablet ile başlanabilir. Hastanın tedaviye
verdiği yanıta göre doz, günde bir kez
TELMODİP PLUS 40 mg / 10 mg / 12,5 mg, 40 mg / 10 mg / 25 mg, 80 mg /
10 mg /12,5 mg veya
80 mg / 10 mg / 25 mg Tablet’e çıkartılabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXQ3NRM0FyRG83S3k0ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
TELMODİP PLUS 40 mg / 10 mg / 12,5 mg, 40 mg / 10 mg /25 mg, 80 mg /
10 mg / 12,5 mg veya
80 mg / 10 mg / 25 mg Tablet ile tedavi edilen hastalarda amlodipin
dozunu sınırlayan, ödem gibi,
herhangi bir advers etki oluşması halinde, b