Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Levonorgestrel
Laboratórios Pfizer, Lda.
G03AB03
Ethinyl Estradiol + Levonorgestrel
Associação
Comprimido revestido
Levonorgestrel 0.05 mg ; Levonorgestrel 0.075 mg ; Levonorgestrel 0.125 mg ; Etinilestradiol 0.03 mg ; Etinilestradiol 0.04 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
N/A
levonorgestrel and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8525501 CNPEM: 50062417 CHNM: 10021612 Comercializado
Autorizado
1981-07-08
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA A UTILIZADORA TRINORDIOL (0,03 mg + 0,05 mg) + (0,04 mg + 0,075mg) + (0,03 mg + 0,125 mg) Comprimido revestido Etinilestradiol e Levonorgestrel Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Trinordiol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Trinordiol 3. Como tomar Trinordiol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Trinordiol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É TRINORDIOL E PARA QUE É UTILIZADO Trinordiol é um contracetivo oral trifásico combinado que consiste na administração de três dosagens diferentes de estrogénio (etinilestradiol) e progestagénio (levonorgestrel) de modo a imitar os padrões hormonais naturais durante o ciclo menstrual normal. Trinordiol está indicado na prevenção da gravidez. Trinordiol pertence ao grupo farmacoterapêutico dos anticoncecionais. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR TRINORDIOL Não tome Trinordiol - se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Fale com o seu médico se alguma das situações seguintes se aplicar a si. Se alguma destas situações surgir pela primeira vez ou piorar durante a toma de Trinordiol, pare imediatamente de o tomar e consulte o seu médico. O seu médico pode aconselhar outro método contracetivo. -se tem ou teve uma perturbação que afete a circula Citiți documentul complet
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Trinordiol (0,03 mg + 0,05 mg) + (0,04 mg + 0,075 mg) + (0,03 mg + 0,125 mg) comprimido revestido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada blister contém 6 comprimidos revestidos castanho claro, 5 comprimidos revestidos brancos e 10 comprimidos revestidos ocre. Cada comprimido revestido castanho claro contém 0,03 mg de etinilestradiol e 0,05 mg de levonorgestrel. Cada comprimido revestido branco contém 0,04 mg de etinilestradiol e 0,075 mg de levonorgestrel. Cada comprimido revestido ocre contém 0,03 mg de etinilestradiol e 0,125 mg de levonorgestrel. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido castanho claro contém: -19,297 mg de sacarose e -33,07 mg lactose mono-hidratada. Cada comprimido branco contém: -19,66 mg de sacarose e -33,035 mg lactose mono-hidratada. Cada comprimido ocre contém: -19,223 mg de sacarose e -32,995 mg lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção da gravidez. 4.2 Posologia e modo de administração Como tomar Trinordiol APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED Tomar um comprimido por dia, por via oral, sempre à mesma hora, seguindo a ordem indicada no blister, durante 21 dias consecutivos, se necessário com um pouco de líquido. O blister seguinte deverá ser iniciado após um intervalo livre de 7 dias, durante o qual ocorrerá a hemorragia de privação que surge, normalmente, decorridos 2-3 dias após a toma do último comprimido e pode não ter terminado quando se iniciar um novo blister. Como iniciar a toma de Trinordiol • Ausência de contraceção hormonal no mês anterior Trinordiol deve ser iniciado no primeiro dia do ciclo menstrual (isto é, no primeiro dia da hemorragia menstrual). Trinordiol pode também ser iniciado entre o 2º e o 7º dia do ciclo menstrual; no entanto, recomenda-se a utilização de um método de contrace Citiți documentul complet