Trileptal 300 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

OXCARBAZEPIN

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

N03AF02

INN (nume internaţional):

Oxcarbazepine

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Data de autorizare:

2018-09-18

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRILEPTAL
® 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TRILEPTAL
® 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Oxcarbazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trileptal
3.
Sådan skal du tage Trileptal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER TRILEPTAL
Trileptal indeholder det aktive stof oxcarbazepin. Trileptal tilhører
en gruppe lægemidler, der kaldes antikonvulsiva eller
antiepileptika.
HVAD BRUGES TRILEPTAL TIL
Antiepileptisk medicin, som fx Trileptal, er standardbehandling mod
epilepsi. Epilepsi er en hjernesygdom, der er årsag til, at
patienter har tilbagevendende anfald og kramper. Anfald sker på grund
af en midlertidig fejlfunktion i hjernens elektriske impulser.
Normalt koordinerer hjernecellerne kroppens bevægelser ved at sende
signaler gennem nerverne til musklerne på en organiseret og
struktureret måde. Når man har epilepsi, sender hjernecellerne for
mange ustrukturerede signaler, som kan medføre ukoordineret
muskelaktivitet, dvs. et epileptisk anfald.
Trileptal bruges til at behandle partielle anfald med eller uden
sekundært generaliseret tonisk-klonisk anfald. Partielle anfald
omfatter et begrænset område af hjernen, men kan sprede sig til hele
hjernen og kan forårsage et generaliseret tonisk-klonisk anfald

Caracteristicilor produsului

26. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Trileptal, filmovertrukne tabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
08296
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trileptal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Trileptal 300 mg filmovertrukne tabletter
En tablet indeholder 300 mg oxcarbazepin.
Trileptal 600 mg filmovertrukne tabletter
En tablet indeholder 600 mg oxcarbazepin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
Trileptal 300 mg filmovertrukne tabletter
Gule, ovale, let konvekse tabletter med delekærv på begge sider.
Præget med TE/TE på
den ene side og CG/CG på den anden side.
Trileptal 600 mg filmovertrukne tabletter
Lyse pink, ovale, let konvekse tabletter med delekærv på begge
sider. Præget med TF/TF
på den ene side og CG/CG på den anden side.
Delekærven er udelukkende til for at lette indtagelse af tabletten,
men ikke for at dele
tabletten i lige doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Trileptal er indiceret til behandling af partielle anfald med eller
uden sekundær
generalisering.
dk_hum_61562_spc.doc
Side 1 af 20
Trileptal er indiceret til mono- eller polyterapeutisk brug til voksne
og børn på 6 år eller
derover.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren
om dette.
Dosering
Ved mono- og kombinationsbehandling indledes Trileptal-behandlingen
med en klinisk
effektiv dosis fordelt på to doser. Dosis kan øges afhængigt af
patientens kliniske respons.
Når andre antiepileptika erstattes af Trileptal, skal dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) gradvist nedsættes ved indledningen af
Trileptal-behandlingen. Ved
kombination er det måske nødvendigt at nedsætte dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) og/eller at optrappe Trileptal-dosis langsommere
på grund af den øgede
indgift af antiepileptika til patienten (se pkt. 4.5).
Terapeutisk lægemid