Trikolon 100 mg Tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Trimebutini maleas

Disponibil de la:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Codul ATC:

A03AA05

INN (nume internaţional):

Trimebutini maleas

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki powlekane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521905; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521912

Statutul autorizaţiei:

2028-09-20

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRIKOLON, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Trimebutini maleas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Trikolon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trikolon
3.
Jak stosować lek Trikolon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trikolon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRIKOLON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Trikolon zawiera trimebutyny maleinian jako substancję czynną.
Trimebutyna działa na mięśnie
gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (perystaltykę)
przewodu pokarmowego.
Działanie leku zależne jest od stanu czynnościowego przewodu
pokarmowego, a regulacja perystaltyki
obejmuje cały przewód pokarmowy. Trimebutyna nie wpływa na
ośrodkowy układ nerwowy.
Lek Trikolon stosuje się w leczeniu objawowym:
−
zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego i dolegliwości jelitowych w
przebiegu zespołu jelita
drażliwego;
−
zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego – m.in. dyspepsja
(niestrawność), bóle
brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRIKOLON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRIKOLON
−
jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienio

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trikolon, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu (
_Trimebutini maleas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 67,8 mg
laktozy jednowodnej oraz do
0,336 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Trikolon to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
o średnicy 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe:
−
zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego i dolegliwości jelitowych w
przebiegu zespołu jelita
drażliwego;
−
zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego – m.in. dyspepsja
(niestrawność), bóle
brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zazwyczaj stosuje się 100 mg, 3 razy na dobę, przed posiłkiem.
W uzasadnionych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na
dobę w dawkach
podzielonych.
_Dzieci i młodzież _
Maleinian trimebutyny można stosować u młodzieży w wieku powyżej
12 lat w dawce nie większej
niż 6 mg/kg masy ciała na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając
szklanką wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to
znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Zotepina podawana równocześnie z trimebutyną mo