Trigrim comprimate 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Torasemidum

Disponibil de la:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codul ATC:

C03CA04

INN (nume internaţional):

Torasemidum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Data de autorizare:

2014-10-01

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRIGRIM 2,5 MG COMPRIMATE
TRIGRIM 5 MG COMPRIMATE
TRIGRIM 10 MG COMPRIMATE
_Torasemidum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu
ale dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Trigrim şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trigrim
3. Cum să luaţi Trigrim
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Trigrim
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TRIGRIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trigrim conţine în calitate de substanţă activă torasemida, un
medicament denumit
diuretic, care creşte cantitatea de apă (urină) eliminată.
Trigrim se utilizează:

dacă aveţi tensiune arterială înaltă;

dacă
organismul
dumneavoastră
reţine
prea
multă
apă
(umflare)
datorită
problemelor cu rinichii, ficatul sau inima.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRIGRIM
NU LUAŢI TRIGRIM DACĂ:

sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
torasemidă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

aveţi insuficienţă renală cu anurie (lipsa urinei în vezica
urinară);

pacientul se află în comă hepatică sau stare precomatoasă;

aveţi tensiune arterială scăzută;

aveţi bătăi neregulate ale inimii;

sunteţi gravidă sau alăptaţi;

lua�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trigrim 2,5 mg comprimate
Trigrim 5 mg comprimate
Trigrim 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine torasemidă 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Trigrim 2,5 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Trigrim 5 mg şi 10 mg: comprimate rotunde, plate, de culoare albă,
cu o linie mediană
pe una dintre feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială primară.
Sindrom edematos în insuficienţă renală şi hepatică.
Sindrom edematos în insuficienţă cardiacă congestivă, edem
pulmonar.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_ _
_Adulţi _
_HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PRIMARĂ _
Doza recomandată de torasemidă constituie 2,5 mg o dată pe zi. La
necesitate doza
poate fi crescută până la 5 mg o dată pe zi. Conform studiilor
efectuate, dozele care
depăşesc 5 mg pe zi nu determină scăderea ulterioară a presiunii
arteriale. Efectul
terapeutic maxim este atins după aproximativ 12 săptămâni de
tratament continuu.
_EDEME _
Doza uzuală constituie 5 mg, o dată pe zi. La necesitate doza poate
fi treptat crescută
până la 20 mg o dată pe zi. În cazuri individuale se
administrează până la 40 mg de
torasemidă pe zi.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
_ _
_Copii _
Nu există informaţii clinice suficiente privind siguranţa
administrării torasemidei la
copii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
-
Hipersensibilitate la torasemidă, derivaţi de sulfoniluree sau la
oricare dintre
excipienţii, indicaţi la pct. 6.1.
-
Insuficienţă renală, însoţită de anurie.
-
Comă hepatică şi precomă.
-
Hipotensiune arterială.
-
Sarcina şi perioada de alăptare.
-
Tahiaritmii.
-
Administrarea concomitentă a aminoglicozidelor şi cefalosporinelor
sau insuficienţă
renală, apărută ca