TRIGELAN 100 mg/25 mg/200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM+ENTACAPONUM)

Disponibil de la:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

N04BA03

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM+ENTACAPONUM)

Dozare:

100mg/25mg/200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

AGENTI DOPAMINERGICI DOPA SI DERIVATI

Rezumat produs:

13628/2020/04 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 13628/2020/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 13628/2020/02 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. film.; 13628/2020/01 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 8603/2016/04 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 8603/2016/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 8603/2016/02 Cutie cu blist. Al/Al x 100 compr. film.; 8603/2016/01 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13627/2020/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _13628/2020/01-02-03-04 13629/2020/01-02-03-04 13630/2020/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRIGELAN 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE TRIGELAN 100 MG/25 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE TRIGELAN 150 MG/37,5 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE TRIGELAN 200 MG/50 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
Levodopa/carbidopa/entacaponă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CON
ț
INE INFORMA
ț
II IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSI
ț
I ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trigelan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să
știți
înainte să luaţi Trigelan
3.
Cum să luaţi Trigelan
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Trigelan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TRIGELAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trigelan conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi
entacaponă) în interiorul unui comprimat
filmat. Trigelan este utilizat în tratamentul bolii Parkinson.
Boala Parkinson este cauzată de concentraţiile scăzute ale unei
substanţe numite dopamină în creier.
Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce
simptomele bolii Parkinson.
Carbidopa
şi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale
levodopa.
_2. _
CE TREBUIE SĂ
ȘTIȚI
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRIGELAN
NU LUAŢI TRIGELAN DACĂ:
-
sunteţi alergic

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13627/2020/01-02-03-04 _Anexa 2_ 13628/2020/01-02-03-04 13629/2020/01-02-03-04 13630/2020/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate
Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate
Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate
Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 50 mg, carbidopa anhidră
12,5 mg (sub formă de
carbidopa monohidrat 13,5 mg) şi entacaponă 200 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 100 mg, carbidopa anhidră
25 mg (sub formă de carbidopa
monohidrat 27 mg) şi entacaponă 200 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 150 mg, carbidopa anhidră
37,5 mg (sub formă de
carbidopa monohidrat 40,48 mg) şi entacaponă 200 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 200 mg, carbidopa anhidră
50 mg (sub formă de carbidopa
monohidrat 54 mg) şi entacaponă 200 mg.
_ _
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg conţine
lactoză 112 mg.
Fiecare comprimat filmat Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg conţine
lactoză 139 mg.
Fiecare comprimat filmat Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg conţine
lactoză 166 mg.
Fiecare comprimat filmat Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg conţine
lactoză 194 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe,
de culoare ro
ș
u-
maroniumarcate cu „50” pe una dintre feţe
ș
i netede pe cealaltă fa
ț
ă, cu diametrul de 11,1 mm.
Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de
culoare ro
ș
u-maroniu,
marcate cu „100” pe una dintre feţe
ș
i netede pe cealaltă fa
ț
ă, cu dimensiuni 16,6 mm x 7,8 mm.
2
Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe,
de culoare ro
ș
u-maroniu,
marcate cu „150