Triderm krema

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

betametazondipropionat klotrimazol gentamicinsulfat

Disponibil de la:

Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska

Codul ATC:

D07XC01

INN (nume internaţional):

betametazondipropionat klotrimazol gentamicinsulfat

Dozare:

0,5 mg + 10 mg + 1 mg/g

Forma farmaceutică:

krema

Compoziție:

Urbroj: jedan gram kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata, 10 mg klotrimazola i 1 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata

Tip de prescriptie medicala:

na recept neponovljivi recept

Produs de:

Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija

Rezumat produs:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g kreme, u kutiji [HR-H-865514797-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-20

Data de autorizare:

2021-08-02

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRIDERM KREMA
betametazon, klotrimazol, gentamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Triderm krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Triderm kremu
3.
Kako primjenjivati Triderm kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Triderm kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRIDERM KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Triderm krema je kombinirani lijek za vanjsku kožnu primjenu. Triderm
krema sadrži tri djelatne
tvari:

betametazon, lijek protiv upale (iz skupine lijekova koji se nazivaju
kortikosteroidi, odnosno
glukokortikoidi)

gentamicin, antibakterijski lijek (iz skupine lijekova koji se
nazivaju aminoglikozidni
antibiotici)

klotrimazol, lijek protiv gljivica (iz skupine lijekova koji se
nazivaju imidazoli)
Triderm krema može se primijeniti u odraslih i djece starije od 2
godine za liječenje upale kod bolesti
kože koje reagiraju na kortikosteroide, a kod kojih je prisutna
bakterijska i gljivična infekcija, ili se
sumnja na takvu infekciju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TRIDERM KREMU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI TRIDERM KREMU
-
ako ste već imali alergijsku reakciju (poput otežanog disanja ili
osipa) na betametazon,
klotrimazol ili gentamicin ili na neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako ste već imali alergijsku reakciju na druge lijekove iz skupine
kortikosteroida, imidazola ili
aminoglikozidnih anti

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Triderm krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram Triderm kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata, 10 mg
klotrimazola i 1 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Jedan gram Triderm kreme sadrži 72 mg cetilnog i stearilnog alkohola,
100 mg propilenglikola, 10
mg
benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Glatka, homogena, bijela do gotovo bijela krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Triderm krema indicirana je za ublažavanje upalnih manifestacija
dermatoza koje reagiraju na
liječenje kortikosteroidima, kompliciranih sekundarnom infekcijom
uzrokovanom mikroorganizmima
osjetljivim na sastojke ovog dermatika ili kod sumnje na mogućnost
takve infekcije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Tanki sloj Triderm kreme treba nanijeti laganim utrljavanjem na kožu
u količini koja je potrebna da se
potpuno pokrije oboljeli dio i okolna koža, dva puta na dan, ujutro i
navečer. Za postizanje
učinkovitog liječenja, Triderm krema se mora redovito (propisano)
primjenjivati._ _
_ _
Trajanje liječenja ovisi o opsegu i lokalizaciji bolesti te o
odgovoru bolesnika na liječenje.
Trajanje liječenja u odraslih ograničeno je na 7 do 10 dana zato
što lijek sadrži gentamicin.
_ _
_Pedijatrijska populacija – Djeca (starija od 2 godine) i
adolescenti_
Tanki sloj Triderm kreme treba nanijeti na zahvaćenu kožu i lagano
utrljati jedanput na dan. Primjena
na lice, vrat, tjeme, genitalno, rektalno i intertriginozno područje
mora se provesti pod liječničkim
nadzorom.
Trajanje liječenja ograničeno je na 5-7 dana.
Primjena Triderm kreme ne preporučuje se u liječenju pelenskog
dermatitisa. Ne smije se primjenjivati
ispod pelene.
H A L M E D
02 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
Primjena u djece mora se provesti uz krajnji oprez i tijekom
najkraćeg mogućeg vremena (vidjeti
dio 4.4.).
Način primjene
Za kožu